[T05422]执业中药师药事管理与法规重点攻克[免费] - 坏少爷生成 - 医学考试题库

[T05422]执业中药师药事管理与法规重点攻克[免费] - 坏少爷生成

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1.根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列说法中，错误的是

A.药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动展开的配货场所 B.药品零售企业销售药品时，无医师开具的处方不得销售处方药 C.跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作负责人，应是执业药师 D.中药材的每件包装应标明品名、产地、供货单位 E.储存药品仓库的相对湿度应保持在35%～75%之间

正确答案: E

解析: 跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人，应是执业药师。故C正确。②储存药品仓库的相对湿度应保持在45％～75％之间。故E错误。③药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动展开的配货场所。故A正确。④中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志；每件包装上，中药材标明品名、产地、供货单位；中药饮片标明品名、生产企业、生产日期等；实施文号管理的中药材和中药饮片，在包装上还应标明批准文号。故D正确。⑤药品零售企业销售药品时，应由执业药师或药师对处方进行审核并签字后，方可依据处方调配、销售药品，无医师开具的处方不得销售处方药。故B正确。

2.我国国家药品储备的主管部门是

A.卫生部 B.国家食品药品监督管理局 C.国家发展和改革委员会 D.国家食品药品监督管理局和卫生部 E.国家工业和信息化管理部门

正确答案: E

解析: 暂无

3.药品批发企业的药品冷库的温度为

A.0～8℃ B.0～10℃ C.2～8℃ D.2～10℃ E.0～2℃

正确答案: D

解析: 暂无

4.根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》，国家基本药物目录原则上调整时间是

A.每年 B.每2年 C.每3年 D.每4年 E.每5年

正确答案: C

解析: 暂无

5.根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，属于商业贿赂的行为是

A.处理鲜活商品，以低于成本价卖给对方，并如实入账 B.×制药企业在将药品销售给医疗机构时，同时赠送了印有产品广告的挂历 C.经营者为促进销售，采用有奖销售的形式销售商品 D.经营者销售商品时，为对方采购人员报销汽油费，且未如实入账 E.×制药企业以85折扣价格，将药品销售给医疗机构，并已如实入账

正确答案: D

解析: 暂无

6.《中华人民共和国药品管理法》规定，进口药品到达海关后，海关凭

A.药品监督管理部门出具的进口药品注册证书放行 B.药品监督管理部门出具的进口准许证放行 C.药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》放行 D.药品监督管理部门出具的医药产品注册证放行 E.药品监督管理部门出具的进口企业准许证放行

正确答案: C

解析: 暂无

7.药品批发企业的退货记录应保存

A.一年 B.二年 C.三年 D.至超过药品有效期一年，但不得少于二年 E.至超过药品有效期一年，但不得少于三年

正确答案: C

解析: 暂无

8.根据《药品注册管理办法》，初步的临床药理学及人体安全性评价试验是

A.I期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.生物等效性试验

正确答案: A

解析: 暂无

9.依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，完成临床试验并通过审批的新药，由以下哪个部门批准，并发给新药证书

A.国务院卫生行政部门 B.国务院药品监督管理部门 C.国务院中医药管理部门 D.国务院 E.国家药典委员会

正确答案: B

解析: 暂无

10.根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，应以行贿论处的行为是

A.经营者销售商品，以明示方式给予对方折扣，且如实人账 B.经营者销售商品，以回扣方式给予对方现金，且未如实入账 C.经营者购买商品时，接受对方以明示方式给予的实物，且如实入账 D.经营者购买商品时，接受对方以明示方式给予的折扣，且如实入账 E.经营者销售商品时，约定现金付款可给予一定折扣，且如实人账

正确答案: B

解析: 暂无

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