执业药师考试药事管理与法规精华资料12(3)
2010-12-20 08:39阅读: 来源:责任编辑:爱医培训
[导读] 药品生产质量管理规范(gmp)一、总则(熟悉)1.药品生产和质量管理的基本准则:药品生产质量 ...
(2)生产β-内酰胺结构类药品必须使用专用设备和***的空气净化系统,并与其它药品生产区域严格分开。
(3)中药材的前处理、提取、浓缩以及脏器、组织的洗涤或处理等生产操作,必须与其制剂生产严格分开。中药材的蒸、炒、炙、煅等炮制操作应有良好的通风、除烟、除尘、降温设施。筛选、切片、粉碎等操作应有有效的除尘、排风设施。
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