药剂学知识是执业药师必备的药学专业知识的重要组成部分。根据执业药师的职责与执业活动的需要,药剂学部分的考试内容主要包括以下几方面:
1.药剂学中重要的基本概念和基本理论。
2.常用剂型的特点、处方设计与制备、质量要求与检查。
3.常用辅料的分类及常用品种的性质、特点与应用。
4.新剂型的特点和应用。
5.制剂新技术的特点和应用。
6.影响药物制剂稳定性的因素及稳定化措施。
7.生物药剂学和药物动力学的主要内容。
8.药物制剂的配伍变化。
9.生物技术药物制剂。
一、绪论 |
基本要求 |
1.常用术语 |
剂型、制剂及药剂学 |
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2.剂型的重要性与分类 |
(1)剂型的重要性 |
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3.药剂学的研究 |
药剂学的研究内容 |
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二、散剂 |
(一)粉体学 |
粉体的性质与应用 |
(1)粉体粒子大小、粒度分布及测定方法 |
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(二)散剂 |
1.散剂的特点与分类 |
(1)特点 |
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2.散剂的制备 |
(1)物料前处理 |
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3.散剂的质量检查与散剂的吸湿性及实例 |
(1)质量检查项目及限度要求 |
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(三)颗粒剂 |
1.颗粒剂的特点与分类 |
(1)特点 |
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2.颗粒剂的制备 |
制备工艺 |
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3.颗粒剂质量检查 |
质量检查项目及限度要求 |
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三、片剂 |
(一)基本要求 |
片剂的特点、种类及质 |
(1)特点 |
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(二)片剂的常用辅料 |
填充剂、黏合剂和润湿剂、崩解剂、润滑剂 |
(1)作用 |
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(三)片剂的制备工艺 |
1.湿法制粒压片 |
(1)制粒目的 |
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2.干法压片 |
(1)结晶直接压片和干法制粒压片的方法和适用对象 |
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3.片剂的成型及影响因素 |
(1)片剂的成型过程 |
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4.片剂制备中可能发生的问题及解决办法 |
裂片、松片、黏冲、片重差异超限、崩解迟缓、溶出超限、含量均匀度不合格的原因及解决办法 |
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(四)包衣 |
1.包衣的目的和种类 |
(1)目的 |
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2.包衣方法 |
常用包衣方法及特点 |
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3.包衣材料与工序 |
(1)常用包衣材料的品种、缩写、性质、特点和应用 |
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(五)片剂的质量检查及处方设计 |
1.片剂的质量检查 |