常用方法及操作要点

4.包合物的验证

验证方法

（三）固体分散物

1.固体分散物的分类、特点及释药

（1）分类
（2）特点
（3）固体分散物的速释与缓释

2.载体材料

分类及常用品种的性质、特点与应用

3.制备方法

常用方法及适用范围

4.固体分散物的验证

验证方法

十二、缓释、控释制剂

（一）基本要求

1.缓释、控释制剂的特点

（1）缓释制剂的特点
（2）控释制剂的特点

2.口服缓释、控释制剂的处方设计

（1）影响口服缓释、控释制剂设计的因素
（2）缓释、控释制剂设计应考虑的问题

（二）缓（控）释制剂的释药原理及方法

1.溶出

减小药物溶出速度的方法

2.扩散

减慢药物扩散速度的方法

3.其它

（1）溶蚀与扩散、溶出相结合
（2）渗透泵、离子交换作用

十二、缓释、控释制剂

（三）缓释、控释制剂的处方和制备工艺

1.骨架型缓释、控释制剂

（1）骨架片的分类、特点与骨架材料
（2）缓释、控释颗粒（微囊）压制片，胃内滞留片，生物黏附片和骨架型小丸的特点及制备方法

2.膜控型缓释、控释制剂

（1）微孔膜包衣片的衣膜材料和致孔剂
（2）膜控释小片、肠溶膜控释片和膜控释小丸
的特点

3.渗透泵型控释制剂

组成、分类、常用材料

（四）缓释、控释制剂的体内外评价方法

1.体外释放度试验

（1）释放介质
（2）取样时间点的设计与释放标准
（3）药物释放曲线的拟合

2.体内外相关性

相关性意义及相关情况

十三、经
皮给药制剂

（一）基本要求

1.TDDS的特点与基本组成

（1）特点
（2）基本组成及其作用

2.TDDS的类型

充填封闭型、复合膜型、黏胶分散型、微储库型、
聚合物骨架型TDDS的特点

（二）药物的经皮吸收

1.药物的经皮吸收过程与途径

（1）药物的经皮吸收过程
（2）药物经皮吸收的途径

2.影响药物经皮吸收的因素

（1）药物性质
（2）基质性质
（3）经皮吸收促进剂
（4）皮肤因素

3.促进药物经皮吸收的新方法

（1）前体药物法
（2）离子导人法

（三）经皮给药制剂的常用材料

1.控释膜材料