（1）单室模型静脉注射给药时首剂量的求算
（2）单室模型血管外给药时首剂量的求算

（七）非线性药物动力学

非线性过程的特征

（1）米氏方程及米氏过程的药动学特征
（2）血药浓度一时间关系式
（3）生物半衰期与血药浓度的关系
（4）血药浓度一时间曲线下面积与剂量的关系

（八）统计矩

1.药动学中的各种矩

零阶矩、一阶矩、二阶矩

2.用统计矩估算药动学参数

（1）半衰期、清除率和稳态时的分布容积，
（2）生物利用度和平均稳态血药浓度

（九）生物利用度和药物动力学模型识别

1.生物利用度

（1）研究生物利用度的意义
（2）衡量吸收速度快慢的药动学参数
（3）生物利用度和相对生物利用度计算
（4）生物利用度和生物等效性试验设计医学教 育网搜集 整理

2.药物动力学模型识别

常用识别方法

十七、药
物制剂的配伍变化

（一）基本要求

药物配伍与配伍变化

（1）药物配伍使用的目的
（2）配伍禁忌
（3）研究药物配伍变化的目的

（--）配伍变化的类型

1.物理配伍变化及引发原因

（1）溶解度改变
（2）潮解、液化和结块
（3）分散状态或粒径变化

2.化学配伍变化及引发原因

（1）变色
（2）混浊或沉淀
（3）产气
（4）分解破坏
（5）发生**

（三）注射液的配伍变化

注射液配伍变化的主要原因

（1）溶剂组成改变、βH值改变
（2）缓冲容量、离子作用
（3）直接反应、盐析作用
（4）配合量、混合的顺序
（5）反应时间、氧与二氧化碳的影响
（6）光敏感性、成分的纯度

（四）配伍变化的研究与处理方法

1.配伍变化的实验方法

（1）直接实验法
（2）间接实验法

十七、药
物制剂的配伍变化

（四）配伍变化的研究与处理方法

2.常用的方法

（1）可见的配伍变化的实验方法
（2）测定变化点的βH值
（3）稳定性实验
（4）紫外光谱、薄层色谱及气相色谱、高效液相
色谱等

3.配伍变化的处理原则

一般处理原则

4.配伍变化的处理方法

（1）改变贮存条件
（2）改变调配次序
（3）改变溶剂或添加助溶剂
（4）调整溶液的βH值
（5）改变有效成分或改变剂型

十八、生
物技术药物制剂

（一）基本要求

1.生物技术

现代生物技术与传统生物技术的区别

2.生物技术药物

（1）生物技术药物的特点
（2）蛋白多肽类药物的结构特点与理化性质

（二）蛋白多肽类药物的注射给药

1.普通注射剂

（1）稳定化
（2）制备工艺及影响因素

2.缓控释注射剂