三 经 营（熟悉）

1、定点经营制度
***药品监督管理部门应当根据**品和第一类**的需求总量，确定**品和第一类**的定点批发企业布局，并应当根据度需求总量对布局进行调整、公布。
药品经营企业不得经营**品原料药和第一类**原料药。但是，供医疗、科学研究、教学使用的小包装的上述药品可以由***药品监督管理部门规定的药品批发企业经营。

2、定点批发企业必备条件：**品和**定点批发企业除应当具备药品管理法第十五条规定的药品经营企业的开办条件外，还应当具备下列条件：
(一)有符合本条例规定的**品和**储存条件；
(二)有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力；
(三)单位及其工作人员2内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为；
(四)符合***药品监督管理部门公布的定点批发企业布局。
**品和第一类**的定点批发企业，还应当具有保证**责任区域内医疗机构所需**品和第一类**的能力，并具有保证**品和第一类**安全经营的管理制度。

3、全国性、区域性批发企业的审批及供药责任区域：
审批：跨省、自治区、直辖市从事**品和第一类**批发业务的企业(以下称全国性批发企业)，应当经***药品监督管理部门批准；在本省、自治区、直辖市行政区域内从事**品和第一类**批发业务的企业(以下称区域性批发企业)，应当经所在地省、自治区、直辖市人民**药品监督管理部门批准。
专门从事第二类**批发业务的企业，应当经所在地省、自治区、直辖市人民**药品监督管理部门批准。
供药责任区域：全国性批发企业和区域性批发企业可以从事第二类**批发业务。
全国性批发企业可以向区域性批发企业，或者经批准可以向取得**品和第一类**使用资格的医疗机构以及依照本条例规定批准的其他单位消瘦**品和第一类**。
***药品监督管理部门在批准全国性批发企业时，应当明确其所承担供药责任的区域。
区域性批发企业可以向本省、自治区、直辖市行政区域内取得**品和第一类**使用资格的医疗机构消瘦**品和第一类**；由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内取得**品和第一类**使用资格的医疗机构消瘦的，应当经***药品监督管理部门批准。

4、购药渠道
全国性批发企业应当从定点生产企业购进**品和第一类**。
区域性批发企业可以从全国性批发企业购进**品和第一类**；经所在地省、自治区、直辖市人民**药品监督管理部门批准，也可以从定点生产企业购进**品和第一类**。

5、零售规定：**品和第一类**不得零售。
禁止使用现金进行**品和***，但是个人合法购买**品和**的除外。

四、使用（掌握）
医疗机构需要使用**品和第一类**的，应当经所在地设区的市级人民**主管部门批准，取得**品、第一类**购用印鉴卡。医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买**品和第一类**。
医疗机构取得印鉴卡应当具备下列条件：
(一)有专职的**品和第一类**管理人员；
(二)有获得**品和第一类**处方资格的；
(三)有保证**品和第一类**安全储存的设施和管理制度。

2、专用处方
医疗机构应当按照***主管部门的规定，对本单位进行有关**品和**使用知识的培训、考核，经考核合格的，授予**品和第一类**处方资格。执业取得**品和第一类**的处方资格后，方可在本医疗机构开具**品和第一类**处方，但不得为自己开具该种处方。
医疗机构应当将具有**品和第一类**处方资格的执业名单及其变更情况，定期报送所在地设区的市级人民**卫生主管部门，并抄送同级药品监督管理部门。

3、医疗机构借用及配制的规定
医疗机构抢救病人急需**品和第一类**而本医疗机构无法提供时，可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用；抢救工作结束后，应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案。
对临床需要而市场无**的**品和**，持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡的医疗机构需要配制制剂的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民**药品监督管理部门批准。医疗机构配制的**品和**制剂只能在本医疗机构使用，不得对外消瘦。

五、储 存（熟悉）
1、**品生产企业及储存单位等应当设置储存药品专库，专库应当符合下列要求：
(一)安装专用防盗门，实行双人双锁管理；
(二)具有相应的防火设施；
(三)具有监控设施和报警装置，报警装置应当与**机关报警系统联网。

2、储存管理制度：
**品药用原植物种植企业、定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业、国家设立的**品储存单位以及**品和第一类**的使用单位，应当配备专人负责管理工作，并建立储存**品和第一类**的专用账册。药品入库双人验收，出库双人复核，做到账物相符。专用账册的保存期限应当白药品有效期期满之日起不少于5。
第二类**经营企业应当在药品库房中设立***的专库或者专柜储存第二类**，并建立专用账册，实行专人管理。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5。

六、 运输（熟悉）
1、运输管理
通过铁路运输**品和第一类**的，应当使用集装箱或者铁路行李车运输，具体办法由***药品监督管理部门会同***铁路主管部门制定。
没有铁路需要通过公路或者水路运输**品和第一类**的，应当由专人负责押运。