正确答案: A

解析: 《新修本草》又称《唐本草》，为隋唐时期唐代的本草代表作。该书是在普查全国药材基础上，由长孙无忌、李（责力）领衔，苏敬等21人共同编撰而成。书成于公元659年（唐显庆四年），共54卷，载药850种。书中除本草正文外，还增加了药物图谱，并附以文字说明，开创了图文对照法编撰药学专著的先例。本书的完成依靠了国家的行政力量和充足的人力物力，是我国历史上第一部官修药典性本草，并被今人誉为世界上第一部药典，比公元1546年问世的欧洲纽伦堡药典《科德药方书》早887年。该书无论在内容和编写形式上都有新的突破，全面总结了唐

正确答案: A

解析: 本题考查生物利用度和生物等效性试验。一设计原则包括：(1)研究对象：生物利用度和生物等效性一般在人体内进行。应选择正常健康的自愿受试者，年龄一般为18～40周岁，男性，体重为标准体重±10％。(2)参比制剂：生物利用度和生物等效性的研究必须有标准参比制剂作对照。其选择原则为进行绝对生物利用度研究应选用静脉注射剂为标准参比制剂。进行相对生物利用度或生物等效研究时首先应考虑选择国内外已上市相同剂型的市场主导制剂作为标准参比制剂。只有在国内外没有相应的制剂时，才考虑选用其他类型相似的制剂为参比制剂。(3)试验制

正确答案: E

解析: 本题考查药品利用研究度量单位日规定剂量的概念。日规定剂量为WHO推荐、为某一特定药物治疗主要适应证而设定的成人平均日剂量，是根据临床应用情况人为制定的日剂量；只是一种测量'药物利用'的单位(E)。备选答案A、B、C、D主要错在关键字上。A错在'计量单位'，B错在缺失'治疗主要适应证'，C错在缺失'某一特定药物'，D错在缺失'设定的'。

正确答案: E

解析: 本题考查血脂调节药的作用机制。迄今为止，尚未有一种药物对所有体内脂质紊乱均有效。血脂诃节药都是"干扰脂质代谢过程中某一个或某几个环节"，对脂质和脂蛋白的调节各有一定的侧重(E)。血脂调节药的作用机制是：①减少腊质吸收(A)；②干扰肝内脂蛋白合成(B)；③加速脂质的分解或排泄(C)；④阻止脂蛋白从肝脏内传送进入血浆；⑤增加脂蛋白从血浆中清除速度(D)等。备选答案A、B、C、D均未完整描述血脂调节药的作用机制，不是正确答案。

正确答案: A

解析: 利多卡因在体内的主要代谢物是N-脱乙基代谢物。

正确答案: D

解析: 本题考查盐酸可乐定的应用和化学结构。盐酸可乐定不含有噻唑环，而是含有咪唑环，除D外其余答案均与盐酸可乐定相符。故选D答案。

正确答案: B

解析: 本题考查高效液相色谱法的应用。外标法测定供试品中某个杂质的含量，按各品种项下的规定，精密称(量)取对照品和供试品，配制成溶液，分别精密取一定量，注入仪器，记录色谱图。测量对照品溶液和供试品溶液中待测杂质的峰面积(或峰高)，按下式计算含量：含量。

正确答案: C

解析: 注意许可事项的变更申请是在发生变更30日前，而非变更后。

正确答案: C

解析: 本题考查口服缓释、控释制剂的处方设计。主要在胃、小肠吸收的药物，则可考虑将制成的口服缓、控释制剂的服用间隔设计为12h。药物若在大肠也有一定吸收，则可考虑将制成的口服缓、控释制剂的服用间隔设计为24h。故本题答案应选C。

正确答案: C

解析: 本题考查不同剂型吸收情况。本题主要考查药物剂型对药物胃肠道吸收的影响。口服剂型中，药物在胃肠道中通过胃肠道黏膜吸收，进入体循环。药物要在胃肠道吸收，必须首先从制剂中释放出来。其释放快慢就决定了药物吸收的快慢。一般口服溶液剂不存在药物释放问题，其他剂型如乳剂、混悬剂是液体制剂，虽然存在释放问题，但由于分散度大，仍会很快释放药物。在固体剂型中，胶囊剂较常用，它的外壳为明胶外壳，崩解后相当于散剂分散程度。片剂和包衣片比较，片剂溶出相对较快，而包衣片则需在衣层溶解后才能释放药物。一般而言，释放药物快，吸收也快。所