[T07509]执业中药师药事管理与法规重点攻克[免费] - 洛阳象庄生成 - 医学考试题库

1.《药品注册管理办法》适用于在中华人民共和国境内

A.申请药物非临床研究、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理 B.申请药物非临床研究、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、抽查检验和监督管理 C.申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、抽查检验和监督管理 D.申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理 E.申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批和注册检验

正确答案: D

解析: 暂无

2.《中华人民共和国药品管理法》规定，进口药品到达海关后，海关凭

A.药品监督管理部门出具的进口药品注册证书放行 B.药品监督管理部门出具的进口准许证放行 C.药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》放行 D.药品监督管理部门出具的医药产品注册证放行 E.药品监督管理部门出具的进口企业准许证放行

正确答案: C

解析: 暂无

3.依据《中华人民共和国行政处罚法》，对当事人不予处罚的情形是

A.已满14周岁不满18周岁的人有违法行为的 B.违法行为在1年内未被发现的 C.主动消除或者减轻违法行为危害后果的 D.配合行政机关查处违法行为有立功表现的 E.违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的

正确答案: E

解析: 暂无

4.根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，属于商业贿赂的行为是

A.处理鲜活商品，以低于成本价卖给对方，并如实入账 B.×制药企业在将药品销售给医疗机构时，同时赠送了印有产品广告的挂历 C.经营者为促进销售，采用有奖销售的形式销售商品 D.经营者销售商品时，为对方采购人员报销汽油费，且未如实入账 E.×制药企业以85折扣价格，将药品销售给医疗机构，并已如实入账

正确答案: D

解析: 暂无

5.药品批发企业的药品冷库的温度为

A.0～8℃ B.0～10℃ C.2～8℃ D.2～10℃ E.0～2℃

正确答案: D

解析: 暂无

6.根据《互联网药品信息服务管理办法》，互联网药品信息服务分为

A.有偿性和无偿性 B.经营性和非经营性 C.甲类和乙类 D.营利性和非营利性 E.公开的和非公开的

正确答案: B

解析: 暂无

7.药品作为特殊商品的表现不包括

A.专属性 B.两重性 C.高科技性 D.质量重要性 E.时限性

正确答案: C

解析: 暂无

8.经药事管理委员会审核批准

A.核医学科可购售本专业所需的放射性药品 B.ICU科可购售本专业所需要的全肠外营养制剂 C.感染科可配制本科室所需要的抗感染制剂 D.皮肤科可配制本科室所需要的外用制剂 E.麻醉科可配制本专业所需要的麻醉制剂

正确答案: A

解析: 暂无

9.提供互联网药品信息服务的网站发布的药品广告，审批部门为

A.国家食品药品监督管理局 B.省、自治区、直辖市卫生管理部门 C.县级以上工商行政管理部门 D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门 E.国家卫生管理部门

正确答案: D

解析: 暂无

10.根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列说法中，错误的是

A.药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动展开的配货场所 B.药品零售企业销售药品时，无医师开具的处方不得销售处方药 C.跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作负责人，应是执业药师 D.中药材的每件包装应标明品名、产地、供货单位 E.储存药品仓库的相对湿度应保持在35%～75%之间

正确答案: E

解析: 跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人，应是执业药师。故C正确。②储存药品仓库的相对湿度应保持在45％～75％之间。故E错误。③药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动展开的配货场所。故A正确。④中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志；每件包装上，中药材标明品名、产地、供货单位；中药饮片标明品名、生产企业、生产日期等；实施文号管理的中药材和中药饮片，在包装上还应标明批准文号。故D正确。⑤药品零售企业销售药品时，应由执业药师或药师对处方进行审核并签字后，方可依据处方调配、销售药品，无医师开具的处方不得销售处方药。故B正确。