[T06542]执业中药师药事管理与法规重点攻克[免费] - juanyu1987生成 - 医学考试题库

[T06542]执业中药师药事管理与法规重点攻克[免费] - juanyu1987生成

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1.根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》（试行），对未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的，应

A.按生产、销售劣药处罚委托方 B.按生产、销售劣药处罚受托方 C.按生产、销售劣药处罚委托方和受托方 D.按生产、销售假药处罚委托方或受托方 E.按生产、销售劣药处罚委托方或受托方

正确答案: D

解析: 未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的，对委托方和受托方按《药品管理法》第74条，即生产假药处罚。

2.《药品注册管理办法》适用于在中华人民共和国境内

A.申请药物非临床研究、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理 B.申请药物非临床研究、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、抽查检验和监督管理 C.申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、抽查检验和监督管理 D.申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理 E.申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批和注册检验

正确答案: D

解析: 暂无

3.根据零售药店的申请及提供的各项材料，对零售药店的定点资格进行审查的是

A.劳动保障行政部门 B.药品监督管理部门 C.卫生行政部门 D.社会保险经办机构 E.工商行政管理部门

正确答案: A

解析: 暂无

4.根据《处方管理办法》，医疗机构购进处方组成类同的复方制剂的品种数应限制在

A.1～2种 B.1～3种 C.2种 D.2～3种 E.2～4种

正确答案: A

解析: 暂无

5.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，实施批准文号管理的中药饮片必须注明

A.生产批准文号 B.经营批准文号 C.广告批准文号 D.药品批准文号 E.中药批准文号

正确答案: D

解析: 暂无

6.根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》（试行），制剂使用过程中发现不良反应，下列处理措施中不正确的是

A.按有关办法的规定予以记录 B.按有关办法的规定填表上报 C.及时收回制剂，并予以销毁 D.保留有关检验、检查报告单等原始记录至少1年备查 E.保留病历至少1年备查

正确答案: C

解析: 暂无

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