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正确答案: A
解析: 二甲基甲酰胺可作为氯霉素的助溶剂使用。
正确答案: E
解析: 本题考查液体制剂的药物粒径。混悬剂系指是指难溶性固体药物以微粒状态分散在液体分散介质中形成的非均匀液体制剂。混悬剂中的药物颗粒一般在0.5~10μm之间。故本题答案应选E。
正确答案: E
解析: 本题考查配伍变化的处理方法。物理化学配伍禁忌的处理方法有:改变贮存条件、改变调配次序、改变溶剂或添加助溶剂、调整溶液的pH和改变有效成分或改变剂型。测定药物动力学参数是体内行为的测定。故本题答案应选E。
正确答案: D
解析: 本题考查制剂中药物的化学降解途径。制剂中药物化学降解途径有水解、氧化、异构化、聚合、脱羧等,水解和氧化是药物降解的两个主要途径,其他如异构化、聚合、脱羧等反应,在某些药物中也有发生,有时一种药物可能同时产生两种或两种以上的降解反应。药物由于化学结构不同,其降解反应途径也不尽相同。结晶属于物理变化。故本题答案应选D。
正确答案: C
解析: 本题考查透皮吸收促进剂。透皮吸收促进剂是指那些能加速药物穿透皮肤的物质。常用的经皮促进剂有:二甲基亚砜及其同系物、氮酮类化合物(月桂氮革酮,即Azone)、醇类化合物(包括各种短链醇、脂肪醇及多元醇等)、表面活性剂以及其他经皮促进剂(如柠烯、薄荷脑、樟脑、尿素、挥发油和氨基酸等)。Azone的透皮促进作用很强。故本题答案应选C。
正确答案: C
解析: 本题考查制备微囊的常用囊材。复凝聚法:系使用两种带相反电荷的高分子材料作为复合囊材,在一定条件下,两种囊材在溶液中将发生正负电的结合而凝聚成囊,经常配合使用的带相反电荷的两种高分子材料的组合。常用的组合有:明胶-阿拉伯胶,海藻酸盐-聚赖氨酸,海藻酸盐-壳聚糖,海藻酸-白蛋白等。故本题答案应选C。
正确答案: A
解析: 本题考查生物利用度和生物等效性试验。一设计原则包括:(1)研究对象:生物利用度和生物等效性一般在人体内进行。应选择正常健康的自愿受试者,年龄一般为18~40周岁,男性,体重为标准体重±10%。(2)参比制剂:生物利用度和生物等效性的研究必须有标准参比制剂作对照。其选择原则为进行绝对生物利用度研究应选用静脉注射剂为标准参比制剂。进行相对生物利用度或生物等效研究时首先应考虑选择国内外已上市相同剂型的市场主导制剂作为标准参比制剂。只有在国内外没有相应的制剂时,才考虑选用其他类型相似的制剂为参比制剂。(3)试验制
正确答案: D
解析: 本题考查B-CYD包合物的优点。包合物是一种分子被包嵌在另一种分子的空穴结构中而形成的复合物。常用的包合材料有β-CYD(β-环糊精)。利用包合技术将药物制成包合物后的优点在于:包合物可使药物溶解度增大,稳定性提高;将液体药物粉末化;可防止挥发性成分挥发;掩盖药物的不良气味或味道,降低药物的刺激性与不良反应;调节释药速率;提高药物的生物利用度等。故本题答案应选D。
正确答案: B
解析: 本题考查影响药物穿过生物膜扩散转运速度的因素。大多数药物穿过生物膜的扩散转运是被动扩散,被动扩散的转运速度与膜两侧的浓度差成正比,呈现表观一级速度过程,因此大多数药物穿过生物膜的扩散转运速度与吸收部位浓度差成正比。故本题答案应选B。
正确答案: A
解析: 本题考查药物稳定性的试验方法。原料药需进行影响因素试验、加速试验和长期试验。制剂需进行加速试验和长期试验。稳定性试验的供试品应是一定规模生产的,原料药的合成路线、方法、步骤应与大生产一致,制剂的处方与生产工艺应与大生产一致。长期试验温度为25℃±2℃,相对湿度为60%±10%。影响因素试验只需一批供试品,加速试验和长期试验需3批供试品。故本题答案应选A。
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