[T04887]执业中药师药事管理与法规重点攻克[免费] - 780921生成 - 医学考试题库

1.根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，不正当竞争行为是

A.以低于成本的价格销售鲜活商品 B.以低于成本的价格销售积压的商品 C.因清偿债务降价销售商品 D.处理有效期限即将到期的商品，以低于成本的价格销售 E.违背购买者的意愿搭售商品

正确答案: E

解析: 暂无

2.根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列说法中，错误的是

A.药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动展开的配货场所 B.药品零售企业销售药品时，无医师开具的处方不得销售处方药 C.跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作负责人，应是执业药师 D.中药材的每件包装应标明品名、产地、供货单位 E.储存药品仓库的相对湿度应保持在35%～75%之间

正确答案: E

解析: 跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人，应是执业药师。故C正确。②储存药品仓库的相对湿度应保持在45％～75％之间。故E错误。③药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动展开的配货场所。故A正确。④中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志；每件包装上，中药材标明品名、产地、供货单位；中药饮片标明品名、生产企业、生产日期等；实施文号管理的中药材和中药饮片，在包装上还应标明批准文号。故D正确。⑤药品零售企业销售药品时，应由执业药师或药师对处方进行审核并签字后，方可依据处方调配、销售药品，无医师开具的处方不得销售处方药。故B正确。

3.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家对药品不良反应实行

A.报告制度 B.评价、分析制度 C.登记制度 D.自愿呈报制度 E.核查制度

正确答案: A

解析: 暂无

4.根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》（试行），制剂使用过程中发现不良反应，下列处理措施中不正确的是

A.按有关办法的规定予以记录 B.按有关办法的规定填表上报 C.及时收回制剂，并予以销毁 D.保留有关检验、检查报告单等原始记录至少1年备查 E.保留病历至少1年备查

正确答案: C

解析: 暂无

5.根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，属于商业贿赂的行为是

A.处理鲜活商品，以低于成本价卖给对方，并如实入账 B.×制药企业在将药品销售给医疗机构时，同时赠送了印有产品广告的挂历 C.经营者为促进销售，采用有奖销售的形式销售商品 D.经营者销售商品时，为对方采购人员报销汽油费，且未如实入账 E.×制药企业以85折扣价格，将药品销售给医疗机构，并已如实入账

正确答案: D

解析: 暂无

6.根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，应以行贿论处的行为是

A.经营者销售商品，以明示方式给予对方折扣，且如实人账 B.经营者销售商品，以回扣方式给予对方现金，且未如实入账 C.经营者购买商品时，接受对方以明示方式给予的实物，且如实入账 D.经营者购买商品时，接受对方以明示方式给予的折扣，且如实入账 E.经营者销售商品时，约定现金付款可给予一定折扣，且如实人账

正确答案: B

解析: 暂无

7.根据零售药店的申请及提供的各项材料，对零售药店的定点资格进行审查的是

A.劳动保障行政部门 B.药品监督管理部门 C.卫生行政部门 D.社会保险经办机构 E.工商行政管理部门

正确答案: A

解析: 暂无

8.《药品注册管理办法》适用于在中华人民共和国境内

A.申请药物非临床研究、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理 B.申请药物非临床研究、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、抽查检验和监督管理 C.申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、抽查检验和监督管理 D.申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理 E.申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批和注册检验

正确答案: D

解析: 暂无

9.新的药品不良反应是指

A.从未发现过的不良反应 B.从未出现过的不良反应 C.药品说明书未收载的不良反应 D.尚未经临床试验证实的不良反应 E.致癌、致畸、致出生缺陷的不良反应

正确答案: C

解析: 暂无

10.根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》，国家基本药物目录中生物制品分类的主要依据是

A.安全性评估结果 B.药物经济学 C.临床药理学 D.药品通用名称 E.临床治疗首选程度

正确答案: C

解析: 暂无