药事管理与法规考试试题和答案 - 执业中药师 - 医学考试题库

药事管理与法规考试试题和答案 - 执业中药师

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1.依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，完成临床试验并通过审批的新药，由以下哪个部门批准，并发给新药证书

A.国务院卫生行政部门 B.国务院药品监督管理部门 C.国务院中医药管理部门 D.国务院 E.国家药典委员会

正确答案: B

解析: 暂无

2.我国国家药品储备的主管部门是

A.卫生部 B.国家食品药品监督管理局 C.国家发展和改革委员会 D.国家食品药品监督管理局和卫生部 E.国家工业和信息化管理部门

正确答案: E

解析: 暂无

3.根据《药品广告审查发布标准》，下列药品禁止发布广告的是

A.哌替啶 B.六味地黄丸 C.阿奇霉素 D.麻仁丸 E.Vc银翘片

正确答案: A

解析: 暂无

4.基本医疗保险药品目录中的"甲类目录"是

A.从国家基本药物中遴选出来，在全国范围内使用的药品 B.从国家基本药物中遴选出来，在省市范围内使用的药品 C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品 D.临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品 E.可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的药品

正确答案: D

解析: 暂无

5.根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，属于商业贿赂的行为是

A.处理鲜活商品，以低于成本价卖给对方，并如实入账 B.×制药企业在将药品销售给医疗机构时，同时赠送了印有产品广告的挂历 C.经营者为促进销售，采用有奖销售的形式销售商品 D.经营者销售商品时，为对方采购人员报销汽油费，且未如实入账 E.×制药企业以85折扣价格，将药品销售给医疗机构，并已如实入账

正确答案: D

解析: 暂无

6.《药品注册管理办法》适用于在中华人民共和国境内

A.申请药物非临床研究、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理 B.申请药物非临床研究、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、抽查检验和监督管理 C.申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、抽查检验和监督管理 D.申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理 E.申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批和注册检验

正确答案: D

解析: 暂无

7.根据《处方管理办法》，医疗机构购进处方组成类同的复方制剂的品种数应限制在

A.1～2种 B.1～3种 C.2种 D.2～3种 E.2～4种

正确答案: A

解析: 暂无

8.依据《中华人民共和国行政处罚法》，对当事人不予处罚的情形是

A.已满14周岁不满18周岁的人有违法行为的 B.违法行为在1年内未被发现的 C.主动消除或者减轻违法行为危害后果的 D.配合行政机关查处违法行为有立功表现的 E.违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的

正确答案: E

解析: 暂无

9.根据《药品广告审查办法》，下列需按药品广告进行审查的是

A.利用电视发布含有药品名称、药品适应证的广告 B.非处方药仅宣传药品通用名称的 C.非处方药仅宣传药品商品名称的 D.处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品通用名称的 E.处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品商品名称的

正确答案: A

解析: 暂无

10.根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》（试行），制剂使用过程中发现不良反应，下列处理措施中不正确的是

A.按有关办法的规定予以记录 B.按有关办法的规定填表上报 C.及时收回制剂，并予以销毁 D.保留有关检验、检查报告单等原始记录至少1年备查 E.保留病历至少1年备查

正确答案: C

解析: 暂无

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