2011执业药师资格考试：药典知识
    第一章 药典知识
    第一节 国家药品标准
    一、国家药品标准
    1）药品是一种特殊商品，它关系到人民用药的安全和有效。
    2）国家药品标准的定义：国家对药品强制执行的质量标准。
    国家药品标准是国家对药品的质量指标、检验方法及生产工艺所作的技术要求。
    是药品生产、经营、使用、检验和监督管理部门共同遵循的法定依据。
    3）《药品管理法》规定“药品必须符合国家药品标准”，生产、消瘦、使用不符合国家药品标准的药品是违法行为。
    4）国家药品标准包括：《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准。
    5）国家药品标准由国家药品食品药品监督管理局颁布，由国家药典委员会负责制定和修订。
    6）药品质量标准的制订原则
    ① 坚持质量第一
    ② 应有针对性 注意各个环节的影响，有针对性地规定检测的项目
    ③ 方法适用、先进 准确、灵敏、简便、快速
    ④ 限度规定要恰当
    二、国家药品标准的主要内容
    国家药品标准的主要内容包括：名称、有机药物的结构式、分子式和分子量、来源或有机药物的化学名称、含量或效价的规定、处方、制法、性状、鉴别、检查、含量或效价的测定、类别、规格、贮藏及制剂等。
    药品名称应明确、科学、简短，不得使用代号及容易混同或夸大疗效的名称，避免用以下方式命名：药理学、解剖学、生理学、病理学、治疗学。
    （2）有机药物的结构式 原料药须列出，按“药品化学结构式书写指南”书写。
    （3）分子式和分子量
    （4）来源或有机药物的化学名称
    （5）含量或效价的规定（含量限度）