执业药师大纲修订---药事管理与法规部分
2010-12-13 10:30阅读： 来源：责任编辑：爱医培训
[导读] 药事管理与法规部分，药事管理相关知识部分无变化。药事管理法规中，前两个小单元，为修订部分；后 ...
药事管理与法规部分，药事管理相关知识部分无变化。药事管理法规中，前两个小单元，为修订部分；后 ...
与法规部分，
相关知识部分无变化。
药事管理法规中，前两个小单元，为修订部分；后三个小单元的内容，为此次大纲新增加的内容。
大单元 小单元 细 目 要 点
药事管理法规
关于公布**品和**品种目录（版）的通知
**品的品种和**的品种
（1）我国生产及使用的**品的品种
（2）我国生产及使用的第一类、第二类**的品种
药品注册
管理办法
1.总则
适用范围
2.基本要求
药品注册申请的分类和每类申请的界定
3.药物的临床试验
药物各期临床试验的目的和基本要求
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