外购药品的质量管理是初级药士考试大纲包含的内容,爱爱医医学考试中心网搜集整理相关内容供大家学习参考。
外购药品的质量管理
(1)药品入库验收:药库人员在接到药品入库通知后初级药士药事管理辅导精华,必须对所需入库药品进行数量和质量的全面验收。
(顺口溜:“五查一注意”:一查数量;二查包装;三查标识;四查证明;五查性状:“一注意”是特殊管理药品注意实行双人验收。)
1)数量点收:药品的名称、单位、规格、剂型、厂牌数量进行核对清点。如有不相符或破损应及时做好记录,查明原因。
毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品,必须有两人以上同时在场,逐箱验点到最小包装。如发现原箱短少,由验收员及时写出详细验收报告,经签名,加盖公章,附装箱单向供货单位索赔。
2)包装检查:是否符合规定要求。
3)标签、说明书检查:是否符合规定要求。
4)注册商标检查:药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标。
5)批准文号的查核:一是要查有无批准文号,二是要核对该批准文号是否为药监部门统一规定的格式。
6)药品有效期的检查:药品在入库验收时。
应看其有效期。
7)药品出厂检验报告或产品合格证的检查:原料药品每件内应附有出厂检验报告书,制剂每箱内应附有产品合格证。
8)药品外观性状的检查:大多数药品的质量变异,可在外观性状上反映出来。
9)药品内在质量检查:必要时抽查检验,药品的内在质量检查,需通过一定的仪器设备,试剂,在质检室完成。其方法和结果判断应按药品质量三级标准规定逐项进行。
(2)药品的贮存
1)药库要有符合药品质量要求的贮存条件。
2)针对药品的不同理化特性及不同要求,采取适当科学贮存措施。
药士辅导:外购药品的质量管理,由爱爱医医学考试中心网为了让您轻松考试特意整理,请关注我们。