《药学专业知识一》第三章中关于不同固体剂型的质量要求内容较多,涉及到很多的数字,大家记忆起来可能会觉得有困难。现将这部分的知识总结如下,希望通过对比来帮助大家快速记忆。
一、粒度
1.散剂:口服散剂应为细粉,局部用散剂应为最细粉(通过七号筛不少于95% )。
2.颗粒剂:粗颗粒(不过一号筛)+细颗粒(通过五号筛)≤15%。
二、水分/干燥失重
三、重量/装量差异
1.片剂
2.胶囊剂
药物从制剂中在规定条件下溶出/释放的速度和程度。溶出度用于普通制剂的检查,释放度用于缓控释制剂(颗粒、片剂、胶囊)的检查。
检查该项目的制剂不用检查崩解时限。
六、其他
1.无菌:烧伤或创伤局部用散剂应无菌。
2.溶化性:可溶颗粒和泡腾颗粒应在5分钟内溶解。
3.硬度:普通片剂的硬度在50N以上。
4.脆碎度:反应片剂的抗磨损和抗振动能力,小于1%为合格片剂。
“固体制剂质量检查项目汇总”
备注:“√”表示需要检查,“--”表示不用检查或教材未涉及。
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