2020年执业药师考试《药事管理与法规》复习建议

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2020年执业药师考试《药事管理与法规》复习建议

2020-06-30 10:49阅读：来源：文都网校责任编辑：爱医培训

[导读] 准备报考2020年执业药师考试《药事管理与法规》的考生朋友，你是不是正在为该如何复习烦恼呢？2020年药事管理与法规变动大，考点不容易把握，究竟该如何复习才好呢？是作为第一项开始复习，还是临近考试再复习呢？下面就跟随爱医培训小编一起来了解一下吧！

准备报考2020年执业药师考试《药事管理与法规》的考生朋友，你是不是正在为该如何复习烦恼呢？2020年药事管理与法规变动大，考点不容易把握，究竟该如何复习才好呢？是作为第一项开始复习，还是临近考试再复习呢？下面就跟随爱医培训小编一起来了解一下吧！

与2019年《药事管理与法规》相比，由原来的11章调整为10章，内容变动大，其中对于新***的《药品管理法》、《疫苗管理法》、《执业药师职业资格制度规定》，我们更是要重点掌握。

历年执业药师考试《药事管理与法规》各章节所占分值
章节	2015年	2016年	2017年	2018年	2019年
第一章执业药师与药品安全	6	5	7	4	4
第二章医药卫生体制改革与药品**保障制度	4	3	6	7	6
第三章药品监督管理体制与法律体系	8	7	9	8	13
第四章药品研制与生产管理	9	12	12	6	8
第五章药品经营与使用管理	39	25	37	32	29
第六章中药管理	9	9	8	6	12
第七章特殊管理的药品管理	13	18	17	17	16
第八章药品标准与药品质量监督检验	6	8	7	10	5
第九章药品广告管理与消费者权益保护	8	10	7	10	10
第十章药品安全法律责任	12	13	6	14	12
第十一章医疗器械、保健食品和化妆品的管理	6	10	4	6	5

新版《药事管理与法规》章节变动
2020年	变动情况
第一章执业药师与健康中国战略	第一节健康中国战略和国家基本医疗卫生政策在原第二章“建立国家基本医疗卫生制度”的基础上进行调整。新增:“健康中国战略”内容。第二节基本医与疗保障制度在原第五章“第四节医疗保障用药管理”的基础上进行调整。第三节药品安全与药品保障制度在原第二章“药品保障制度、国家基本药物制度”的基础上进行调整。第四节执业药师管理将原第一章“第一节执业药师管理”与“第二节”执业药师的执业道德与服务”进行整合。
第二章药品管理立法与药品监督管理	第一节药品管理立法在原第三章“第三节药品管理立法”的基础上进行调整。第二节药品督管理行政法律制度在原第三章“第四节“药品监督管理行政法律制度”的基础上进行调整。第三节我国药品监督管理机构在原第三章“第—节“药品监督管理机构”的基础上进行调整。第四节药品技术监督将原第八章“第一节药品标准管理”“第三节进行整合药品质量监督检验和药品质量监督检验和药品质量公告”进行整合。
第三章药品研制和生产管理	第一节药品颜值与注册管理在原第四章“第一节药品研制与注册管理”内容的基础上进行增删。第二节药品上市许可持有人新增内容第三节药品生产管理在原第四章“第二节药品生产管理”内容的基础上进行增删。新增“药品生产质量管理与风险管理” 第四节药品不良反应与监测管理在原第五章“第五节药品不良反应报告与监测”的基础上进行调整。第五节药品召回管理在原第四章“第二节药品生产管理”中“药品召回管理”的基础上进行调整。
第四章药品经营管理	第一节药品经营许可与行为管理在原第五章“第一节药品经营管理”的基础上进行了较大调整;新增“药品经营行为管理、网络药品经营管理、药品全程追溯”内容。第二节药品进出口管理新增内容第三节处方药与非处方药分类管理在原第五章“第三节处方药和非处方药分类管理”的基础上进行了较大调整。
第五章医疗结构药事管理	第一节医疗机构药事管理和药学工作在原第五章“第二节药品使用管理”的基础上进行了较大调整。第二节医疗机构药品配备、购进与储存管理在原第五章“第二节药品使用管理”的“药品采购与库存管理”的基础上进行较大调整。第三节处方与调配管理在原第五章“第二节药品使用管理”的“处方与调配管理”的基础上进行较大调整。第四节医疗机构制剂管理在原第五章“第二节药品使用管理”的“医疗机构制剂管理”的基础上进行较大调整。第五节药物临床应用管理在原第五章“第二节药品使用管理”的“药物临床应用管理”的基础上进行较大调整。
第六章中药管理	第一节中药与中药传承创新在原第六章“第一节中药和中药创新发展”的基础上进行调整。第二节中药药材管理在原第六章“第二节中药药材管理”的基础上进行调整。第三节中药饮片管理在原第六章“第三节中药饮片管理”的基础上进行调整。第四节中成药与医疗机构中药制剂管理在原第六章“第四节中成药与医疗机构中药制剂管理”的基础上进行调整。
第七章特殊管理规定的药品管理	第一节疫苗管理在原第七章“第六节疫苗管理”的基础上进行调整第二节血液制品管理新增内容第三节品和的管理在原第七章“第一节品和的管理”的基础上进行调整。第四节医疗用毒性药品的管理在原第七章“第二节医疗用毒性药品的管理”的基础上进行调整。第五节药品类易制毒化学品的管理在原第七章“第三节药品类易制毒化学品的管理”的基础上进行调整。第六节含特殊药品复方制剂的管理在原第七章“第四节含特殊药品复方制剂的管理”的基础上进行调整。第七节管理在原第七章“第五节管理”的基础上进行调整。
第八章药品信息、广告、价格管理及消费者权益保护	第一节药品安全信息与品种档案管理新增内容第二节药品包装、标签和说明书管理在原第八章“第二节药品说明书和标签管理”的基础上进行调整。新增：“药品包装管理规定”内容第三节药品广告管理在原第九章“第一节药品包装管理规定”的基础上进行调整。第四节互联网药品信息服务的管理在原第五章“第一节药品经营管理”“互联网药品经营”的基础上进行调整。第五节药品价格管理新增内容第六节反不正当竞争在原第九章“第二节反不正当竞争”的基础上进行调整。第七节消费者权益保护在原第九章“第三节消费者权益保护”的基础上进行调整。
第九章医疗器械、化妆品和特殊食品的管理	第一节医疗器械管理在原第十一章“第一节医疗器械管理”的基础上进行调整。第二节药品化妆品管理在原第十一章“第三节药品化妆品管理”的基础上进行调整。第三节保健食品、特殊医学配方视频和婴幼儿配方食品管理在原第十一章“第二节保健食品、特殊医学配方视频和婴幼儿配方食品管理”的基础上进行调整。
第十章药品安全法律责任	第一节药品安全法律责任构成与分类在原第十章“第一节药品安全法律责任概述”的基础上进行调整。第二节生产、消瘦、使用假药、劣药的法律责任在原第十章“第二节生产、消瘦、使用假药、劣药的法律责任”的基础上进行调整。第三节违反药品监督管理规定的法律责任在原第十章“第三节违反药品监督管理规定的法律责任”的基础上进行调整。第四节违反特殊管理药品规定的法律责任在原第十章“第四节违反特殊管理药品规定的法律责任”的基础上进行调整。第五节违反中医药法相关规定的法律责任在原第十章"第五节违反中医药法相关规定的法律责任"的基础上进行调整。第六节药品质量侵权的法律责任在原第十章"第六节药品质量侵权的法律责任"的基础上进行调整。