1、根据《药品经营质量管理规范》，下列说法错误的是

A. 企业进行药品直调的，可委托购货单位进行药品验收

B. 对质量可疑的药品应当及时报质量管理部门处理，可以继续消瘦

C. 对存在质量问题的药品应存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得消瘦

D. 怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门

2、非处方药专有标识制定机构是

A. 国家食品药品监督管理部门

B. 国家工商行政管理部门

C. 国家工信部

D. 国家知识产权管理部门

3、互联网药品信息服务分为

A. 处方药与非处方药两类

B. 一般药品与特殊药品两类

C. 经营性与非经营性两类

D. 常用药品与非常用药品

4、药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品，做法错误的是

A. 现有的库存药品可继续消瘦

B. 修改标签说明书

C. 暂停生产

D. 主动召回

5、依据《药品经营质量管理规范》有关规定，有关药品批发企业药品储存说法错误的是

A. 按质量状态实行色标管理

B. 中药材和中药饮片分柜存放

C. 拆除外包装的零货药品应当集中存放

D. 药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛

「答案及解析」

1、【正确答案】B

【答案解析】对质量可疑的药品应当立即采取停售措施，并在计算机系统中锁定，同时报告质量管理部门确认。所以B说法是错误的，选择B。

2、【正确答案】A

【答案解析】非处方药专有标识由国家药品监督管理局负责制定、公布非处方药专有标识及其管理规定。

3、【正确答案】C

【答案解析】互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。

4、【正确答案】A

【答案解析】药品生产企业应当对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价，并主动开展药品安全性研究。对已确认发生严重不良反应的药品，应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众；采取修改标签和说明书，暂停生产、消瘦、使用和召回等措施，减少和防止药品不良反应的重复发生。对不良反应大的药品，应当主动申请注销其批准证明文件。

5、【正确答案】B

【答案解析】企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，并符合以下要求：

• （1）按包装标示的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存。

• （2）储存药品相对湿度为35%～75%。

• （3）在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色；

• （4）储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施。

• （5）搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操作，堆码高度符合包装图示要求，避免损坏药品包装。

• （6）药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米。

• （7）药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放；

• （8）特殊管理的药品应当按照国家有关规定储存。

• （9）拆除外包装的零货药品应当集中存放。

• （10）储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持清洁，无破损和杂物堆放。

• （11）未经批准的人员不得进入储存作业区，储存作业区内的人员不得有影响药品质量和安全的行为。

• （12）药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品。