生物药剂学与药动学

单元

细目

要点

要求

一、生物药剂学概述

1.生物药剂学定义

熟练掌握

2.研究内容与目的

掌握

3.药物的体内过程

吸收、分布、代谢、排泄、转运、消除的概念

掌握

二、口服药物的吸收

1.药物的透膜转运与胃肠道吸收

（1）药物的透膜转运机制

熟练掌握

（2）胃肠道的结构与功能

掌握

2.影响药物吸收的因素

（1）生理因素

掌握

（2）药物理化性质及剂型因素

掌握

（3）给药方法

掌握

三、非口服药物的吸收

1.注射给药

（1）给药部位与吸收途径

掌握

（2）影响注射给药吸收的因素

掌握

2.口腔粘膜给药

（1）给药部位与吸收途径

了解

（2）影响注射给药吸收的因素

掌握

3.皮肤给药

（1）皮肤的结构与药物的转运

了解

（2）影响药物经皮渗透的因素

掌握

4.鼻黏膜给药

（1）鼻腔的结构与生理

了解

（2）影响鼻粘膜吸收的因素

掌握

5.肺部给药

影响肺部药物吸收的因素

了解

6.直肠与**给药

（1）影响直肠吸收的因素

了解

（2）影响**吸收的因素

了解

7.眼部给药

（1）药物吸收途径

了解

（2）影响眼部吸收的因素

了解

四、药物的分布

1.基本概念与特点

（1）组织分布与药效及蓄积

了解

（2）表观分布容积

掌握

（3）血浆蛋白结合率

掌握

（4）影响药物分布的因素

熟练掌握

2.脑内分布

（1）血脑屏障的概念

掌握

（2）药物从血液向中枢神经系统转运

了解

（3）药物从中枢神经系统向组织的排出

了解

3.血细胞内分布

（1）红细胞的组成与特性

了解

（2）药物的红细胞转运

了解

4.胎盘与胎儿内分布

（1）胎盘构造与胎儿的血液循环

了解

（2）胎盘的药物转运

掌握

（3）胎儿内的分布

了解

5.脂肪组织分布

脂肪组织分布的意义及影响因素

了解

五、药物的代谢

1.药物代谢酶和代谢部位

（1）药物代谢酶系统

掌握

（2）药物代谢的部位

了解

（3）首过效应

熟练掌握

2.药物代谢反应的类型

了解

3.影响药物代谢的因素

掌握

六、药物排泄

1.肾排泄

（1）肾小球滤过

掌握

（2）肾小管重吸收

掌握

（3）肾小管主动分泌

掌握

（4）肾清除率

掌握

2.胆汁排泄

（1）药物胆汁排泄的过程与特性

了解

（2）肠肝循环概念及对药物作用的影响

掌握

3.其他途径排泄

了解

七、药动学概述

1.药动学定义

熟练掌握

2.血药浓度与药物效应

（1）治疗浓度范围

掌握

（2）血药浓度与药物效应的关系

了解

3.药动学的基本概念和主要参数

（1）血药浓度-时间曲线

掌握

（2）血药浓度-时间曲线下面积

掌握

（3）峰浓度和达峰时间

掌握

（4）线性与非线性药动学

掌握

（5）速率过程

了解

（6）速率常数

掌握

（7）半衰期

掌握

（8）表观分布容积

掌握

（7）清除率

掌握

（10）隔室模型

了解

（11）统计矩

了解

八、药物应用的药动学基础

1.一室模型血管内给药的药动学

（1）一室模型静脉注射单次给药的药动学

掌握

（2）一室模型静脉滴注单次给药的药动学

掌握

（3）一室模型血管内多次给药的药动学

掌握

2.一室模型血管外给药的药动学

（1）一室模型血管外单次给药的药动学

掌握

（2）一室模型血管外多次给药的药动学

掌握

3.二室模型血管内给药的药动学

（1）二室模型静脉注射单次给药的药动学

掌握

（2）二室模型静脉注射多次给药的药动学

掌握

4.二室模型血管外给药的药动学

（1）二室模型血管外单次给药的药动学

掌握

（2）二室模型血管外多次给药的药动学

掌握

5.非线性药动学

（1）非线性药动学的特点与判定

掌握

（2）非线性药动学方程

了解

6.给药方案的药动学基础

（1）给药方案

掌握

（2）根据药动学参数设计给药时间

掌握

（3）根据药动学参数设计给药剂量

掌握

7.个体化给药

（1）给药方案个体化的主要内容及其临床应用

掌握

（2）给药方案个体化的计算方法

掌握

（3）治疗药物监测

掌握

九、新药的药动学研究

1.药动学与新药研发的关系

了解

2.非临床药动学研究

（1）非临床药动学研究的内容与目的

掌握

（2）实验对象的选择

了解

（3）实验样品的选择

了解

（4）实验方案的设计

了解

（5）药动学参数的计算与统计分析

掌握

3.新药临床药动学研究

（1）临床药动学的研究内容与目的

掌握

（2）临床药动学研究中受试者权益的保护

了解

（3）健康受试者的临床药动学研究

了解

（4）疾病对药物体内过程的影响研究

了解

（5）特殊人群的临床药动学研究

了解

十、药物制剂的生物等效性与生物利用度

1.基本概念及意义

（1）药学等值性

了解

（2）生物等效性

熟练掌握

（3）生物利用度

熟练掌握

（4）生物利用度评价的药动学参数

掌握

2.生物利用度试验与生物等效性试验的基本要求

（1）受试者的选择

了解

（2）参比制剂与受试制剂的要求

了解

（3）试验设计

掌握

（4）生物样本的采集

了解

（5）生物样品的检测

了解

（6）药动学参数的计算

了解

（7）统计学分析

了解