盐酸四环素及其制剂的分析

    2011年执业药师考试知识点：盐酸四环素及其制剂的分析

    一、鉴别

    1.三氯化铁反应：具酚羟基和烯醇结构，与铁离子形成红色配合物

    2.高效液相色谱法 供试品与对照品保留时间一致

    3.红外分光光度法 测定最大吸收波长和相应吸收度

    4.氯化物鉴别反应

    二、检查

    1.有关物质 主要是差向四环素、脱水四环素、差向脱水四环素和金霉素等。采用hplc法检查，加校正因子的主成份对照法

    2.杂质吸收度 控制本品中差向异构体、脱水异构体及其他杂质。此类杂质在530nm波长有较强吸收，控制样品在530nm吸收度，达到控制杂质的目的。

    3.酸度、溶液澄清度、热原、无菌

    三、含量测定

    hplc，外标法计算。

    四、制剂分析

    片剂、胶囊剂杂质限度有所放宽，需测定溶出度。