药监局注销116个药品批准文号的通知

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药监局注销116个药品批准文号的通知

2013-01-28 10:12阅读：来源：药监局责任编辑：爱医培训

[导读] 根据《药品注册管理办法》的有关规定，同意注销17家企业清凉油（国药准字Z35020706）等116个品种的药品批准证明文件及药品批准文号（详见附件）。

　　国家食品药品监督管理局关于注销清凉油等116个药品批准文号的通知

国食药监注[2013]11号

福建省食品药品监督管理局：

你局《关于转报福建三爱药业有限公司等17家药品生产企业申请注销清凉油等117个品种药品批准文号的报告》（闽食药监注〔2012〕267号）及《关于收回福建三爱药业有限公司等17家药品生产企业申请注销清凉油等116个药品注册证说明的函》收悉。根据《药品注册管理办法》的有关规定，同意注销17家企业清凉油（国药准字Z35020706）等116个品种的药品批准证明文件及药品批准文号（详见附件）。

特此通知。

　　清凉油等116个品种药品批准文号目录

序号	药品名称	规格	药品批准文号	企业名称
1	清凉油	每盒装3g	国药准字Z35020706	福建三爱药业有限公司
2	蕲蛇药酒	每瓶装250ml、每瓶装500ml	国药准字Z35020116	福建三爱药业有限公司
3	醋酸地塞米松片	0.75mg	国药准字H35020394	福建三爱药业有限公司
4	牛磺酸	无	国药准字H35020539	美吉斯制药（厦门）有限公司
5	卡托普利片	25mg	国药准字H35020536	美吉斯制药（厦门）有限公司
6	氯普噻吨片	25mg	国药准字H35020667	美吉斯制药（厦门）有限公司
7	羟甲烟胺片	0.5g	国药准字H35020662	美吉斯制药（厦门）有限公司
8	烟酸	无	国药准字H35020156	美吉斯制药（厦门）有限公司
9	烟酰胺	无	国药准字H35020155	美吉斯制药（厦门）有限公司
10	布洛芬片	0.1g	国药准字H35021128	美吉斯制药（厦门）有限公司
11	布洛芬片	0.2g	国药准字H35021129	美吉斯制药（厦门）有限公司
12	维生素B6片	10mg	国药准字H35021136	美吉斯制药（厦门）有限公司
13	维生素C片	0.1g	国药准字H35021137	美吉斯制药（厦门）有限公司
14	盐酸精氨酸片	0.25g	国药准字H35021249	美吉斯制药（厦门）有限公司
15	氨咖黄敏胶囊	对乙酰胺基酚0.25g、咖啡因15mg、马来酸氯苯那敏1mg、人工牛黄10mg	国药准字H35021306	美吉斯制药（厦门）有限公司
16	氨咖黄敏片	对乙酰胺基酚0.25g、咖啡因15mg、马来酸氯苯那敏1mg、人工牛黄10mg	国药准字H35021307	美吉斯制药（厦门）有限公司
17	头孢氨苄胶囊	0.125g(按C16H17N3O4S计)	国药准字H35020666	美吉斯制药（厦门）有限公司
18	头孢氨苄胶囊	0.25g(按C16H17N3O4S计)	国药准字H35020665	美吉斯制药（厦门）有限公司
19	乳酸依沙吖啶贴	每片药垫含乳酸依沙吖啶0.4mg	国药准字H35021523	厦门金日制药有限公司
20	甘草流浸膏	每瓶装500ml	国药准字Z35020146	厦门金日制药有限公司
21	复方三氧化二砷糊剂	2g:1g	国药准字H35021460	厦门美商医药有限公司
22	氧化锌	原料药	国药准字H35020690	厦门美商医药有限公司
23	重质碳酸镁	原料药	国药准字H35020686	厦门美商医药有限公司
24	硬脂酸镁	原料药	国药准字H35020689	厦门美商医药有限公司
25	苯酚	原料药	国药准字H35020687	厦门美商医药有限公司
26	益母草流浸膏	每瓶装100ml、500ml	国药准字Z35020700	厦门美商医药有限公司
27	注射用阿昔洛韦	0.25g	国药准字H35020856	厦门星鲨制药有限公司
28	注射用硫酸核糖霉素	1.0g(100万单位)	国药准字H35020857	厦门星鲨制药有限公司
29	注射用硫酸链霉素	按链霉素计0.75g(75万单位)	国药准字H35020860	厦门星鲨制药有限公司
30	注射用硫酸链霉素	按链霉素计1.0g (100万单位)	国药准字H35020861	厦门星鲨制药有限公司
31	注射用硫酸链霉素	按链霉素计2.0g(200万单位)	国药准字H35020862	厦门星鲨制药有限公司
32	注射用硫酸卡那霉素	0.5g(50万单位)	国药准字H35020858	厦门星鲨制药有限公司
33	注射用硫酸卡那霉素	1.0g (100万单位)	国药准字H35020859	厦门星鲨制药有限公司
34	注射用前列腺素E1	0.1mg	国药准字H35021389	厦门星鲨制药有限公司
35	注射用乳糖酸红霉素	按红霉素计0.3g(30万单位)	国药准字H35020864	厦门星鲨制药有限公司
36	注射用乳糖酸红霉素	按红霉素计0.25g(25万单位)	国药准字H35020863	厦门星鲨制药有限公司
37	阿莫西林胶囊	0.125g（按C16H19N3O5S计）	国药准字H35020809	厦门星鲨制药有限公司
38	阿莫西林胶囊	0.125g	国药准字H35020240	厦门星鲨制药有限公司
39	阿莫西林胶囊	0.25g	国药准字H35020239	厦门星鲨制药有限公司
40	阿莫西林胶囊	0.25g（按C16H19N3O5S计）	国药准字H35020808	厦门星鲨制药有限公司
41	头孢氨苄胶囊	0.125g（按C16H17N3O4S 计）	国药准字H35020815	厦门星鲨制药有限公司
42	头孢氨苄胶囊	0.25g（按C16H17N3O4S 计）	国药准字H35020814	厦门星鲨制药有限公司
43	头孢拉定胶囊	0.25g（按C16H19N3O4S计）	国药准字H35020817	厦门星鲨制药有限公司
44	头孢拉定胶囊	0.5g（按C16H19N3O4S计）	国药准字H35020816	厦门星鲨制药有限公司
45	氯霉素胶囊	0.25g	国药准字H35020252	厦门星鲨制药有限公司
46	醋酸泼尼松片	5mg	国药准字H35020835	厦门星鲨制药有限公司
47	地塞米松片	0.75mg	国药准字H35021298	厦门星鲨制药有限公司
48	布洛芬片	0.1g	国药准字H35020250	厦门星鲨制药有限公司
49	布洛芬片	0.2g	国药准字H35020251	厦门星鲨制药有限公司
50	复方磺胺甲噁唑片	每片含活性成分磺胺甲噁唑0.4g和甲氧苄啶80mg	国药准字H35020249	厦门星鲨制药有限公司
51	桂利嗪片	25mg	国药准字H35020254	厦门星鲨制药有限公司
52	吡拉西坦片	0.4g	国药准字H35021343	厦门星鲨制药有限公司
53	维生素B1片	5mg	国药准字H35020256	厦门星鲨制药有限公司
54	维生素B1片	10mg	国药准字H35020255	厦门星鲨制药有限公司
55	维生素C片	25mg	国药准字H35020258	厦门星鲨制药有限公司
56	维生素C片	50mg	国药准字H35020257	厦门星鲨制药有限公司
57	维生素C片	0.1g	国药准字H35020259	厦门星鲨制药有限公司
58	硝苯地平片	5mg	国药准字H35020212	厦门星鲨制药有限公司
59	硝苯地平片	10mg	国药准字H35020211	厦门星鲨制药有限公司
60	异烟肼片	50mg	国药准字H35020210	厦门星鲨制药有限公司
61	异烟肼片	0.1g	国药准字H35020208	厦门星鲨制药有限公司
62	异烟肼片	0.3g	国药准字H35020209	厦门星鲨制药有限公司
63	复方妥英麻黄茶碱片	复方	国药准字H35021477	厦门星鲨制药有限公司
64	甲丙氨酯片	0.2g	国药准字H35020911	厦门星鲨制药有限公司
65	甲丙氨酯片	0.4g	国药准字H35020910	厦门星鲨制药有限公司
66	氯氮卓片	5mg	国药准字H35020916	厦门星鲨制药有限公司
67	氯氮卓片	10mg	国药准字H35020917	厦门星鲨制药有限公司
68	地西泮片	2.5mg	国药准字H35020836	厦门星鲨制药有限公司
69	地西泮片	5mg	国药准字H35020837	厦门星鲨制药有限公司
70	氯噻酮片	50mg	国药准字H35020071	厦门星鲨制药有限公司
71	氯噻酮片	0.1g	国药准字H35020070	厦门星鲨制药有限公司
72	蛇胆陈皮散	每瓶装0.6g	国药准字Z35020210	福建新武夷药业有限公司
73	蛇胆陈皮散	每瓶装0.3g	国药准字Z35020209	福建新武夷药业有限公司
74	胱氨酸	原料药	国药准字H35020541	厦门美康制药有限公司
75	安乃近片	0.25g	国药准字H35020657	厦门美康制药有限公司
76	安乃近片	0.5g	国药准字H35020658	厦门美康制药有限公司
77	醋酸地塞米松片	0.75mg	国药准字H19993224	福建古田药业有限公司
78	胞磷胆碱钠注射液	2ml:0.25g	国药准字H19993239	福建省闽东力捷迅药业有限公司
79	硫酸庆大霉素注射液	2ml:4万单位	国药准字H35020691	福建省闽东力捷迅药业有限公司
80	硫酸庆大霉素注射液	2ml:8万单位	国药准字H35020692	福建省闽东力捷迅药业有限公司
81	硫酸妥布霉素注射液	2ml:80mg（8万单位）	国药准字H35020701	福建省闽东力捷迅药业有限公司
82	缩宫素注射液	1ml:10单位	国药准字H35020549	福建省闽东力捷迅药业有限公司
83	头孢氨苄胶囊	0.125g（按C16H17N3O4S计）	国药准字H35020556	福建省闽东力捷迅药业有限公司
84	维生素C注射液	1ml:0.25g	国药准字H35020693	福建省闽东力捷迅药业有限公司
85	维生素C注射液	1ml:0.5g	国药准字H35020694	福建省闽东力捷迅药业有限公司
86	维生素C注射液	5ml:1g	国药准字H35020695	福建省闽东力捷迅药业有限公司
87	盐酸林可霉素注射液	2ml:0.6g（按C18H34N2O6S计）	国药准字H35020703	福建省闽东力捷迅药业有限公司
88	右旋糖酐铁注射液	2ml:50mg	国药准字H35020700	福建省闽东力捷迅药业有限公司
89	注射用头孢唑林钠	0.5g(按C14H14N8O4S3计)	国药准字H35020545	福建省闽东力捷迅药业有限公司
90	维生素B1注射液	2mg:0.1g	国药准字H35020944	福建省闽东力捷迅药业有限公司
91	盐酸小檗碱	原料药	国药准字H35021148	福建广生堂药业有限公司
92	高三尖杉酯碱	原料药	国药准字H35021033	福建广生堂药业有限公司
93	头孢拉定胶囊	按C16H19N3O4S计0.25g	国药准字H35020390	福建广生堂药业有限公司
94	鲜竹沥口服液	30ml/支	国药准字Z35020128	福建广生堂药业有限公司
95	黄连上清丸	6g/丸	国药准字Z35020694	福建广生堂药业有限公司
96	肌苷	/	国药准字H35020614	泉州中侨（集团）股份有限公司药业公司
97	维生素B4	/	国药准字H35020574	泉州中侨（集团）股份有限公司药业公司
98	土霉素	/	国药准字H35020616	泉州中侨（集团）股份有限公司药业公司
99	阿咖酚散	/	国药准字H35021312	福建省泉州海峡制药有限公司
100	头孢氨苄颗粒	按C16H17N3O4S计算50mg	国药准字H35020950	福建省泉州恒达制药有限公司
101	头孢氨苄颗粒	按C16H17N3O4S计算125mg	国药准字H35020951	福建省泉州恒达制药有限公司
102	头孢氨苄颗粒	每袋含按C16H17N3O4S 计算0.125g	国药准字H35020004	福建省泉州罗裳山制药厂
103	头孢氨苄颗粒	每袋含按C16H17N3O4S 计算 50mg	国药准字H35020003	福建省泉州罗裳山制药厂
104	头孢拉定颗粒	每袋含按C16H19N3O4S计算0.125g	国药准字H35020002	福建省泉州罗裳山制药厂
105	头孢拉定颗粒	每袋含按C16H19N3O4S计算0.25g	国药准字H35020001	福建省泉州罗裳山制药厂
106	利福定胶囊	0.15g	国药准字H35021201	兴安药业有限公司
107	土霉素片	0.25g（25万单位）	国药准字H35020484	兴安药业有限公司
108	红色诺卡氏菌细胞骨架制剂冻干粉针剂	400μg/瓶	国药准字S19980023	福建省天神药业有限公司
109	头孢氨苄胶囊	0.125g	国药准字H35020277	福建汇天生物药业有限公司
110	头孢氨苄胶囊	0.25g	国药准字H35020276	福建汇天生物药业有限公司
111	注射用硫酸链霉素	0.75g	国药准字H35020352	福建汇天生物药业有限公司
112	注射用硫酸链霉素	1g	国药准字H35020351	福建汇天生物药业有限公司
113	注射用硫酸链霉素	2g	国药准字H35020350	福建汇天生物药业有限公司
114	葡萄糖	/	国药准字H35020231	福建汇天生物药业有限公司
115	青霉素钾	/	国药准字H35020230	福建汇天生物药业有限公司
116	青霉素钠	/	国药准字H35020229	福建汇天生物药业有限公司