药品质量标准分析方法验证检范围
2011-09-28 14:42阅读: 来源:爱爱医责任编辑:爱医培训
[导读] 一定的精密度、准确性和线性的前提下,分析方法适用的高低限浓度或量的区间。
药品质量标准分析方法验证检范围
(执业西药师)
执业药师考试会考查药品质量标准分析方法
一定的精密度、准确性和线性的前提下,分析方法适用的高低限浓度或量的区间。
原料药和制剂的含量测定:范围应为测试浓度的80%-120%.
溶出度、释放度测定:范围应为限度的±20%.
含量均匀度测定:范围为测试浓度的70%-130%.
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