维生素k1及其制剂的分析（药物分析）

    执业药师考试知识要点之一药物分析，下边是维生素k1及其制剂的分析。

    维生素k1及其制剂的分析包括：折光率测定，鉴别，检查，含量测定。

    一、折光率测定

    二、鉴别

    1.呈色反应：加koh醇溶液，振摇显绿色，热水浴中变成深紫色，放置后显红棕色

    2.hplc：含量测定同时进行鉴别

    3.紫外分光光度法

    4.红外分光光度法

    三、检查

    1.甲萘醌：反应原料，在氨碱性条件下与氰基乙酸乙酯反应呈蓝色。对照品比较法控制限量为0.2％。

    2.顺式异构体：含量测定条件下，峰面积归一化法计算异构体限量

    四、含量测定

    1.原料药：hplc吸附色谱，硅胶为填充剂，石油醚-正戊醇为流动相，内标苯甲酸胆甾酯。顺反异构体可以分离

    2.注射液：hplc反相色谱，十八烷基硅烷键合硅胶为固定相，无水乙醇－乙醚为流动相，外标法测定。