2013年执业药师考试大纲--中药学综合知识与技能考试大纲
中药学综合知识与技能是考察执业药师综合应用各项专业知识和技能,正确处理和解决药学服务过程中遇到的各种实际问题的能力的综合性科目,是执业药师资格考试内容的重要组成部分
根据执业药师的职责与执业活动的需要,中药学综合知识与技能的考试内容主要包括:
1.中医理论与中医诊断学基础知识
2.常见病的辨证论治以及民族医药基础知识
3.常用医学检查指标的正常值参考范围以及检查结果的临床意义
4.药学服务与咨询的基本内容
5.中药调剂的基本知识与操作技能
6.中药的贮藏与养护知识
7.常用非处方中成药知识
8.中药的合理应用、特殊人群的中药应用与中药不良反应知识
9.中医药文献与信息以及医疗器械的有关知识。
大单元 | 小单元 | 细目 | 要点 | |
一.中药药剂学与中药剂型选择 | (一)中药药剂学及其发展 | 1.常用术语 | 中药药剂学、剂型、制剂、成方制剂、饮片、植物油脂和提取物、处方药、非处方药、新药、GMP 等术语 |
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2.历史回顾与现状 | (1)历代主要中药剂型理论及中药制剂相关文献 (2)中药制剂剂型、技术、辅料研究与应用现状 |
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(二)中药剂型的分类与选择 | 1.中药剂型的分类 | 不同分类方法及所涉及的剂型 | ||
2.中药剂型的选择 | (1)剂型与疗效 (2)剂型选择基本原则 |
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(三)药品标准 | 药典、部(局)颁药品标准及中药饮片炮制规范 | (1)药典的性质、作用 (2)《中国药典》的沿革、组成及相关内容 (3)部(局)颁药品标准的性质和作用. |
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二、药剂卫生 | (一)基本要求 | 1.药品卫生标准及其可能被微生物污染的途径 | (1)药品卫生标准 (2)药品可能被微生物污染的途径 |
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2.制药环境的空气净化 | (1)空气净化技术 (2)净化级别及其适用范围 |
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(二)灭菌方法与无菌操作 | 1.灭菌参数在灭菌中的意义与应用 | D值、Z值、F值及F0值在灭菌中的意义与应用 | ||
2.常用灭菌方法 | (1)灭菌方法的分类与灭菌机理 (2)干热灭菌法的特点与应用 (3)热压灭菌法、流通蒸汽灭菌法和煮沸灭菌法的特点与应用 (4)过滤除菌法的特点与应用 (5)60C0-1射线辐射灭菌、紫外线灭菌、微波灭菌的特点与应用 (6)气体灭菌法的特点与应用 |
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3.无菌操作法 | 无菌操作法的要点与注意事项 | |||
(三)消毒与防腐 | 常用消毒剂与防腐剂 | (1)常用消毒剂 (2)常用防腐剂的性质、特点与应用 |
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三、粉碎筛析与混合 | (一)粉碎 | 粉碎目的与常用方法 | (1)粉碎的目的 (2)干法粉碎常用方法及其适用范围. (3)湿法粉碎常用方法及其适用范围 (4)低温粉碎及其适用范围 (5)超微粉碎的适用范围 (6)常用粉碎机械的适用性 |
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(二)筛析 | 药筛与粉末分等 | (1)筛析的目的 (2)药筛的种类与规格,筛号与目号的对应关系 (3)粉末的分等 |
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(三)粉体学基础知识 | 1.粉体的基本性质 | 比表面积、孔隙率、堆密度、休止角、流速及其应用 | ||
2.粉体性质对制剂的影响 | 粉体性质对混合、分剂量、充填、可压性及制剂崩解、溶散、溶出及生物有效性的影响 | |||
(四)混合 | 混合及其适用性 | (1)常用混合方法及其适用性 (2)等量递增法及其适用性 (3)打底套色法及其适用性 |
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四、浸提、分离与精制、浓缩与干燥 | (一)浸提 | 1.浸出过程与影响因素 | (1)中药的浸出过程 (2)影响浸提的主要因素 |
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2.常用的浸提溶剂与浸提辅助剂 | (1)常用浸提溶剂的性质、特点与应用 (2)常用浸提辅助剂及其应用 |
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3.常用浸提方法 | 煎煮法、浸渍法、渗漉法、回流法、水蒸气蒸馏 法、超临界流体提取法的特点与应用 |
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(二)分离与精制 | 1.常用分离方法 | (1)沉降分离法、离心分离法的特点与选用 (2)滤过分离方式及影响滤过速度的因素 (3)常用滤过方法与应用 |
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2.常用精制方法 | 水提醇沉法、醇提水沉法、吸附澄清法、大孔树脂吸附法、盐析法、透析法的基本原理、应用及操作要点 | |||
(三)浓缩 | 影响浓缩的因素与常用浓缩方法 | (1)影响浓缩的因素 (2)常压浓缩、减压浓缩的特点与应用 (3)薄膜浓缩的特点、常用设备与应用 |
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四、浸提、分离与精制、浓缩与干燥 | (四)干燥 | 影响干燥的因素与常用干燥方法 | (1)影响干燥的因素 (2)常压干燥、减压干燥、沸腾干燥、喷雾干燥、 红外线干燥、微波干燥、冷冻干燥的特点与 应用 |
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五、散剂 | (一)基本要求 | 特点与分类 | (1)特点 (2)分类 |
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(二)散剂的制备 | 不同类型散剂的制备 | (1)一般散剂的制备 (2)特殊类型散剂(含毒性药物、含低共熔混合 物、含液体药物散剂及眼用散剂)的制备 |
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(三)散剂的质量要求与检查 | 质量要求与检查 | 粒度、水分及均匀度要求与检查 | ||
六、浸出药剂 | (一)基本要求 | 特点与分类 | (1)特点 (2)分类 |
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(二)常用浸出药 剂 |
1.汤剂与合剂 | (1)汤剂的主要特点与制备 (2)合剂的制备及应用 |
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2.糖浆剂与煎膏剂 | 糖浆剂、煎膏剂的主要特点、制备及应用 | |||
3.酒剂与酊剂 | 酒剂、酊剂的主要特点、制备及应用 | |||
4.流浸膏剂、浸膏剂、茶 剂 |
(1)流浸膏剂、浸膏剂的主要特点、制备及应用 (2)茶剂的分类与制备 |
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(三)浸出药剂的质量要求与检查 | 质量要求与检查 | 合剂、糖浆剂、煎膏剂、酒剂、酊剂、流浸膏剂、浸膏剂、茶剂的质量要求与检查项目 | ||
七、液体药剂 | (一)基本要求 | 特点与分类 | (1)特点 (2)分类 |
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(二)表面活性剂 | 1.表面活性剂的基本性质及其应用 | (1)胶束与临界胶束浓度 (2)亲水亲油平衡值及其应用 (3)起昙和昙点 (4)表面活性剂的毒性 (5)表面活性剂在中药制剂中的应用 |
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2.常用表面活性剂 | (1)表面活性剂的类型与特点 (2)表面活性剂常用品种与应用 |
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(三)增加药物溶解度的方法 | 增加药物溶解度的常用方法及影响增溶的因素 | (1)药物溶解的不同程度 (2)增加药物溶解度的常用方法及原理 (3)影响增溶的因素 |
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(四)各类液体药剂 | 1.真溶液型液体药剂 | (1)真溶液型液体药剂的特点 (2)芳香水剂、露剂、甘油剂的制备要点 |
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2.胶体溶液型液体药剂 | (1)胶体溶液型液体药剂的分类与特点 (2)高分子溶液与溶胶的制备 (3)影响胶体溶液稳定性的因素 |
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3.乳浊液型液体药剂 | (1)乳浊液型液体药剂的组成与类型 (2)乳化剂的种类与选用、混合乳化剂HLB值的计算、乳剂的制备及应用 (3)影响乳剂稳定性的因素及乳剂的不稳定现象 |
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4.混悬型液体药剂 | (1)混悬型液体药供剂的特点、适宜制成混悬型液体药剂的药物 (2)润湿剂、助悬剂、絮凝剂与反絮凝剂及其应 用 (3)混悬型液体药剂的制备及应用 (4)影响混悬型液体药剂稳定性的因素 |
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5.液体药剂的质量要求与检查 | 口服溶液剂、混悬剂、乳剂的质量要求与检查 | |||
八、注射剂(附:滴眼液) | (一)基本要求 | 特点与分类 | (1)特点 (2)分类 |
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(二)热原 | 1.热原及其基本性质 | (1)热原的来源及致热特点 (2)热原的基本性质 |
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2.注射剂中污染热原的途径与去除方法 | (1)污染热原的途径 (2)去除热原的方法 |
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3.热原与 |