2015执业药师:洁净室的等级标准介绍
2015-09-23 16:27阅读: 来源:文都网校责任编辑:爱医培训
[导读] 距离2015年执业药师考试时间越来越近,相信许多考生都在紧张的复习当中。培训果为大家搜集整理了一部分执业药师的考试辅导资料,希望对大家的备考有所帮助!在此预祝所有考生考试顺利! 我国GMP对药品生产企业所处环境的空气、场地、水质等卫生条件均有严格要
距离2015年执业药师考试时间越来越近,相信许多考生都在紧张的复习当中。爱医培训为大家搜集整理了一部分执业药师的考试辅导资料,希望对大家的备考有所帮助!在此预祝所有考生考试顺利!
我国GMP对药品生产企业所处环境的空气、场地、水质等卫生条件均有严格要求。
由于空气中的细菌多附着于5μm以上的尘粒上,因此制药车间净化空气除去尘粒,也就可有效地除去微生物。
关于洁净室的等级标准与要求见下表:
| 洁净级别 |
尘埃最大允许数/m3 |
微生物最大允许数 |
|
| ≥0.5μm |
≥5μm |
浮游菌/m3 |
沉降菌/皿 |
|
| 100级 |
3500 |
0 |
5 |
1 |
| 10000级 |
350000 |
2000 |
100 |
5 |
| 100000级 |
3500000 |
20000 |
500 |
10 |
| 300000级 |
10500000 |
60000 |
- |
15 |
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