距离2015年执业药师考试时间越来越近,相信许多考生都在紧张的复习当中。爱医培训为大家搜集整理了一部分执业药师的考试辅导资料,希望对大家的备考有所帮助!在此预祝所有考生考试顺利!
我国GMP对药品生产企业所处环境的空气、场地、水质等卫生条件均有严格要求。
由于空气中的细菌多附着于5μm以上的尘粒上,因此制药车间净化空气除去尘粒,也就可有效地除去微生物。
关于洁净室的等级标准与要求见下表:
洁净级别 | 尘埃最大允许数/m3 | 微生物最大允许数 | ||
≥0.5μm | ≥5μm | 浮游菌/m3 | 沉降菌/皿 | |
100级 | 3500 | 0 | 5 | 1 |
10000级 | 350000 | 2000 | 100 | 5 |
100000级 | 3500000 | 20000 | 500 | 10 |
300000级 | 10500000 | 60000 | - | 15 |
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