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2015执业药师:洁净室的等级标准介绍

2015-09-23 16:27阅读: 来源:文都网校责任编辑:爱医培训
[导读] 距离2015年执业药师考试时间越来越近,相信许多考生都在紧张的复习当中。培训果为大家搜集整理了一部分执业药师的考试辅导资料,希望对大家的备考有所帮助!在此预祝所有考生考试顺利! 我国GMP对药品生产企业所处环境的空气、场地、水质等卫生条件均有严格要

距离2015年执业药师考试时间越来越近,相信许多考生都在紧张的复习当中。爱医培训为大家搜集整理了一部分执业药师的考试辅导资料,希望对大家的备考有所帮助!在此预祝所有考生考试顺利!

我国GMP对药品生产企业所处环境的空气、场地、水质等卫生条件均有严格要求。

由于空气中的细菌多附着于5μm以上的尘粒上,因此制药车间净化空气除去尘粒,也就可有效地除去微生物。

关于洁净室的等级标准与要求见下表:

 

洁净级别  尘埃最大允许数/m3  微生物最大允许数   
≥0.5μm  ≥5μm  浮游菌/m3  沉降菌/皿   
100级  3500  0  5  1 
10000级  350000  2000  100  5 
100000级  3500000  20000  500  10 
300000级  10500000  60000  -  15 

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