胺类药物(2)
2010-12-22 10:55阅读: 来源:责任编辑:爱医培训
[导读] 执业药师辅导。
对乙酰胺基酚鉴别:重氮化-偶合反应。水解后反应,颜色:红色。
三氯化铁反应。对乙酰胺基酚的水溶液加三氯化铁试液,即显蓝紫色。
对乙酰胺基酚的杂质检查:除了检查酸度、氯化物、硫酸盐、重金属、水分和炽灼残渣外,还需检查以下项目:
1.乙醇溶液的澄清度与颜色。
2.有关物质。薄层色谱检查对氯乙酰苯胺。
3.对氨基酚。为芳香第一胺,能与亚硝基铁***在碱性条件下生成蓝色配位化合物,而药物对乙酰胺基酚无此呈色反。
(对氨基酚对照溶液不稳定,应临用前新鲜配制)
盐酸普鲁卡因注射液中对氨基苯甲酸的检查采用硅胶H-CMC薄层色谱法检查。对氨基苯甲酸的最低检出量为0.01μg.除主斑点盐酸普鲁卡因和分解产物对氨基苯甲酸外,还有一个杂质斑点,确证为苯胺,最低检出量为0.01μg.含量测定方法:***滴定法。具有芳伯氨基的药物(如盐酸普鲁卡因及其片剂)乙基水解后又芳伯氨基的药物(如对乙酰胺基酚)均可用***滴定法测定含量。
1.原理:芳伯氨基药物在酸性溶液中与***定量反应,生成重氮盐。永停法指示终点。
2.主要测定条件:
加入适量溴化钾加速反应(加快重氮化反应速度)。
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