片剂辅料详解
片剂常用的润滑剂
助流剂:降低颗粒之间摩擦力,改善粉末流动性。
抗黏剂:防止原辅料粘于冲头表面。
(狭义)润滑剂:降低药片与冲模孔壁间的摩擦力。
1.硬脂酸镁:用量0.1%-1%.为疏水性物质,用量过大片剂不易崩解或溶出,不宜用于乙酰水杨酸、某些抗生素及多数有机碱盐类的片剂。
2.微粉硅胶:助流剂(可用于粉末直接压片),用量
3.滑石粉:助流性好,不溶于水但有亲水性,附着力差,用量
4.氢化植物油:溶于轻质液体石蜡或己烷中喷于颗粒上。
5.聚乙二醇(PEG)4000或6000:水溶性。
6.月桂醇硫酸镁:水溶性表面活性剂。
片剂常用的崩解剂
崩解剂:能促使片剂在胃肠道中迅速裂碎成小粒子的辅料。口含片、长效片、舌下片、植入片等可不加崩解剂。
1.干淀粉:先干燥,含水量《8%.用量一般为干颗粒的
2.羧甲基淀粉钠(CMS-Na):
3.低取代羟丙基纤维素(L-HPC):
4.交联聚乙烯吡咯烷酮(交联PVP),也叫交联聚维酮
5.交联羧甲基纤维素钠(CCNa):
6.泡腾崩解剂:枸橼酸与碳酸氢钠组成,遇水产生二氧化碳。避免受潮。
崩解剂的加入方法:
1.内加法:崩解剂在制粒时加入,存在于颗粒内部,一经崩解便成细粒。
2.外加法:崩解剂加于颗粒之间压片,崩解迅速。
3.内外加法:既有内加,又有外加。
4.崩解速度:外加法》内外加法》内加法。
5.溶出速率:内外加法》内加法》外加法。