2013年执业药师考试即将开始,爱爱医为您整理汇编了2013执业药师考试药事管理与法规高仿真试题的重点考点,供广大考生参考学习。
1．药品仓库内药品堆垛应留有一定距离，其距离是
A．药品与墙、屋顶的间距不小于30cm
B．药品与库房散热器或供暖管理道的间距不小于30cm
C．药品与地面的间距不小于10cm
D．药品与房梁的间距不小于20cm
E．药品与供暖管道的间距不小于20cm
正确答案:**
 
2．《药品经营质量管理规范》要求，仓库应有的设备、设施包括
A．适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料等的储存场所和设备
B．符合安全用电要求的照明设备，防潮、防霉、防污染等设备
C．检测和调节温、湿度的设备
D．保持药品与地面之间有一定距离的设备
E．避光、通风、排水设施
正确答案:**DE
 
3．药品出库必须进行
A．复核
B．化学分析
C．抽样验收
D．质量检查
E．性状鉴定
正确答案:AD
 
4．对库存药品进行养护和检查中，应进行抽样送检的是
A．由于异常可能出现问题的药品
B．易变质的药品
C．已发现质量问题药品的相邻批号药品
D．储存时间比较长的药品
E．快到有效期的药品
正确答案:**D
 
5．《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品零售企业制定的质量管理制度的内容包括
A．有关业务和管理岗位的质量责任
B．药品购进、验收、储存、陈列、养护、消瘦等环节的管理规定
C．处方药管理的规定，拆零药品的管理规定，特殊管理药品的购进、储存、保管和消瘦的规定，经营中药饮片的，有符合中药饮片购、销、存管理的规定
D．首营企业和首营品种的审核规定，服务质量的管理规定，卫生和人员健康状况的管理
E．质量信息的管理，质量事故的处理和报告的规定，药品不良反应报告的规定
正确答案:**DE
 
6．药品批发和零售连锁企业的质量组织的职能是
A．研究和确定企业质量管理工作的重大问题
B．确定企业质量奖惩措施
C．组织并监督实施企业质量方针
D．负责企业质量管理部门的设置，确定各部门质量管理职能
E．审定企业质量管理制度
正确答案:**DE
 
7．下列说法正确的是
A．企业编制购货计划时应以药品质量作为重要依据，并有质量管理机构人员参加
B．批发企业质量体系包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备
C．企业应对质量不合格药品进行控制性管理
D．处方要经执业药师或具有药师以上(含药师和中药师)职称的人员审核后方可调配和消瘦
E．药品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则
正确答案:**DE
 
8．以下与药品零售企业的管理规范相符的是
A．药品零售企业和零售连锁门店应公布监督电话和设置顾客意见簿
B．其店堂内的广告宣传应符合国家有关规定
C．处方药不应采用开架自选的消瘦方式
D．非处方药可不凭处方出售
E．营业时间内应有执业药师或药师在岗，只有他们审核并签字后的处方，方可调配消瘦
正确答案:**DE
 
9．申请GSP认证的药品经营企业应报送的资料包括
A．《药品经营许可证》和营业执照复印件(新开办企业报送批准立项文件)
B．企业实施GSP情况的自查报告
C．企业负责人员、质量管理人员、验收、检验、养护、消瘦人员情况表，企业管理组织、机构的设置与职能框图
D．企业经营场所、仓储、检验等设施设备情况表，企业药品经营质量管理制度目录，企业经营场所和仓库的平面布局图
E．企业所属药品经营单位情况表
正确答案:**DE
 
10．药品在库储存要求
A．药品按温、湿度要求储存于相应的库中
B．在库药品均应实行色标管理
C．搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图示标志的要求，规范操作
D．药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施
E．药品应按批号集中堆放
正确答案:**DE