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2012执业药师考试药事管理与法规辅导详解

2011-12-19 11:00阅读: 来源:环球职业教育在线责任编辑:爱医培训
[导读] 2012执业药师考试药事管理与法规辅导详解

    国家食品药品监督管理局药品评价中心

    主要职责为:

    ①承担国家基本药物目录制定、调整的技术工作及其相关业务组织工作。

    ②承担非处方药目录制定、调整的技术工作及其相关业务组织工作。

    ③承担药品再评价和淘汰药品的技术工作及其相关业务组织工作。

    ④承担全国药品不良反应监测的技术工作及其相关业务组织工作,对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导。

    ⑤承担全国医疗器械上市后不良事件监测和再评价的技术工作及其相关业务组织工作,对省、自治区、直辖市医疗器械不良事件检测机构进行技术指导。

    ⑥承办国家食品药品监督管理局交办的其他事项。

    国家药典委员会

    任务和职责为:

    ①编制《中国药典》及其增补本。

    ②组织制定和修订国家药品标准以及直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准。

    ③负责药品试行标准转为正式标准的技术审核工作。

    ④负责国家药品标准及其相关内容的培训与技术咨询。

    ⑤负 责药品标准信息化建设,参与药品标准的国际交流与合作。

    ⑥负责《中国药品标准》等刊物的 编辑、出版和发行;负责国家药品标准及其配套丛书的编纂及发行。

    ⑦承办国家食品药品监督管理局交办的其他事项。

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