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药品监督

2011-08-18 10:20阅读: 来源:爱爱医责任编辑:爱医培训
[导读] 国家食品药品监督管理局的主要职能主要包括十四大点!

    药品监督

    执业药师考试重点很多,现在爱爱医小编整理药品监督如下:

    国家食品药品监督管理局主要职能主要包括十四点

    1.组织有关部门起草食品、保健品、化妆品安全管理方面的法律、规;组织有关部门制定食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督政策、工作规划并监督实施。

    2.依法行使食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督职责,组织协调有关部门承担的食品、保健品、化妆品安全监督工作。

    3.依法组织开展对食品、保健品、化妆品重大安全事故的查处;根据国务院授权,组织协调开展全国食品、保健品、化妆品安全的专项执法监督活动;组织协调和配含有关部门开展食品、保健品、化妆品安全重大事故应急救援工作。

    4.综合协调食品、保健品、化妆品安全的检测和评价工作;会同有关部门制定食品、保健品、化妆品安全监管信息发布办法并监督实施,综合有关部门的食品、保健品、化妆品安全信息并定期向社会发布。

    5.起草药品管理的法律、规并监督实施;依法实施中药品种保护制度和药品行政保护制度。

    6.起草医疗器械管理的法律、行政法规并监督实施;负责医疗器械产品注册和监督管理;起草有关国家标准,拟订和修订医疗器械产品行业标准、生产质量管理规范并监督实施。

    7.注册药品,拟订、修订和颁布国家药品标准;拟订保健品市场准入标准,负责保健品的审批工作;制定处方药和非处方药分类管理制度,建立和完善药品不良反应监测制度,负责药品再评价、淘汰药品的审核和制定国家基本药物目录的工作。

    8.拟订和修订药品研究、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施。

    9.监督生产、经营企业和医疗机构的药品、医疗器械质量,定期发布国家药品、医疗器械质量公报;依法查处制售假劣药品、医疗器械等违法行为。

    10.依法监管放射性药品、麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品及特种药械。

    11.拟订和完善资格准入制度,监督和指导注册工作。

    12.指导全国药品监督管理和食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督工作。

    13.开展药品监督管理和食品、保健品、化妆品安全管理有关的**间、国际组织间的交流与合作。

    14.承办国务院交办的其他事项。

 

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