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2011药士执业考试-药剂学混悬剂的物理稳定性(3)

2011-04-18 15:43阅读: 来源:爱爱医责任编辑:爱医培训
[导读] 针对2011年药士执业资格考试最新大纲要求,对药剂学教科书中与混悬剂的物理稳定性有关的重点难点考点重新整理归纳

  (四)结晶增长与转型

  混悬剂中药物微粒大小不可能完全一致,混悬剂在放置过程中,微粒的大小在不断的变化,小的微粒数目不断减少,大的微粒不断增大,使微粒的沉降速度加快,结果必然影响混悬剂的稳定性。当药物微粒处于微米大小时,药物小粒子的溶解度就会大于大粒子的溶解度。这一规律可以用下列方程式表示:

  式中:s1、S2分别是半径为r1、r2的药物溶解度。σ为表面张力,ρ为固体药物的密度,M为分子量,R为气体常数,T为温度。根据9-8式可知,当药物处于微粉状态时,小的微粒溶解度大于大的微粒。若t1<r1,S2的溶解度大于S1溶解度,混悬剂中溶液是饱和溶液,在饱和溶液中小微粒溶解度大,在不断的溶解,而大微粒就不断的增长变大。这时必须加入抑制剂以阻止结晶的溶解和生长,以保持混悬剂的物理稳定性。

  在制备混悬剂时若使用了亚稳定型药物,在放置过程中亚稳定型可转变为稳定型,即使不能改变药物微粒的沉降或结块,也能改变混悬剂的生物利用度。

  (五)分散相的浓度和温度

  在同一分散介质中分散相的浓度增加,混悬剂的稳定性降低。温度对混悬剂的影响更大,温度变化不仅改变药物的溶解度和溶解速度,还能改变微粒的沉降速度、絮凝速度、沉降容积,从而改变混悬剂的稳定性。冷冻可破坏混悬剂的网状结构,也使稳定性降低。

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