液体制剂系指药物分散在适宜的分散介质中制成的液体形态的制剂。液体制剂可供内服或外用。液体制剂通常是将药物(包括固体、液体和气体药物),以不同的分散方法和不同的分散程度分散在适宜的分散介质中制成的液体分散体系。液体制剂的理化性质、稳定性、药效甚至毒性等均与药物粒子分散度的大小有密切关系,所以研究液体制剂必须着眼于制剂中药物粒子分散的程度。药物以分子状态分散在介质中,可形成均匀分散的液体制剂,制剂处于稳定状态如溶液剂、高分子溶液剂。药物以微粒状态分散在介质中,则形成非均匀分散的液体制剂,这种状态的液体制剂处于物理不稳定的状态,如胶溶剂、乳剂、混悬剂。液体制剂品种多,临床应用广泛,在药剂学中占有重要地位,下面分别予以介绍。
一、液体制剂的特点和质量要求
(一)液体制剂的特点
在液体制剂中,药物以分子或微粒状态分散在介质中,分散度大,吸收快,能较迅速发挥药效;给药途径广泛,可以内服,服用方便,易于分剂量,特别适用于婴幼儿和老年患者;也可以外用,如用于皮肤、黏膜和人体腔道等;能减少某些药物的**性,有些固体药物口服后由于局部浓度过高而引起胃肠道**作用,制成液体制剂通过调整制剂浓度而减少**性;某些固体药物制成液体制剂后,有利于提高药物的生物利用度。但液体制剂药物分散度大,又受分散介质的影响,易引起药物的化学降解,使药效降低甚至失效;液体制剂体积较大,携带、运输、贮存都不方便;水性液体制剂容易霉变,需加人防腐剂;非均匀性液体制剂,药物的分散度大,分散粒子具有很大的比表面积,易产生一系列的物理稳定性问题。
(二)液体制剂的质量要求
均匀相液体制剂应是澄明溶液;非均匀相液体制剂药物粒子应分散均匀,液体制剂浓度应准确;口服的液体制剂应外观良好,口感适宜;外用的液体制剂应无**性;液体制剂应有一定的防腐能力,保存和使用过程中不应发生霉变。
二、液体制剂的分类
(一)按分散系统分类
1.均匀相液体制剂
为均匀分散体系,在外观上是澄明溶液。包括以下几类:
(1)低分子溶液剂 也称溶液剂,是由低分子药物以分子态或离子态分散在分散介质中形成的液体制剂。
(2)高分子溶液剂 是由高分子化合物以分子的形式分散在分散介质中形成的液体制剂。