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2011执业药师考试--外用药剂的质量要求检查

2011-06-17 14:18阅读: 来源:爱爱医责任编辑:爱医培训
[导读] 2011执业药师考试--外用药剂的质量要求检查 1.软膏剂的质量要求 (1)均匀细腻,有适当的粘稠性,易于皮肤或黏膜的涂布,无**性 (2)无酸败、变色、变硬、融化、油水分离等变质现象。 (3)含药材细粉的不得检出大于180μm的粒子。

    2011执业药师考试--外用药剂的质量要求检查
    1.软膏剂的质量要求
    (1)均匀细腻,有适当的粘稠性,易于皮肤或黏膜的涂布,无**性
    (2)无酸败、变色、变硬、融化、油水分离等变质现象。
    (3)含药材细粉的不得检出大于180μm的粒子。
    (4)装量、无菌、微生物限度等应符合规定。
    2.软膏剂的质量检查
    符合2005年版中国药典一部附录的相关规定
    (1)粒度
    (2)装量
    (3)无菌
    (4)微生物限度
    3.黑膏药的质量要求
    (1)膏体细腻光亮老嫩适当,滩涂均匀,无飞边缺口,加温能贴于皮肤不移动。
    (2)应乌黑、无红斑。
    (3)软化点、重量差异限度等符合规定。
    4.黑膏药的质量检查
    (1)软化点
    (2)重量差异3g,以下的±10%,3g~12g,的重量差异为±7%,12g~30g,的重量差异为±6%,30g的重量差异为±5%.
    5.帖膏剂的质量检查
    (1)膏料涂布均匀,膏面应光洁,色泽一致,无脱膏、失黏现象。
    (2)长度宽度不得小于标识尺寸。
    (3)重量差异应在平均重量的±5%以内,超出重量差异限度的不得多于2片,并不得有一片超出限度1倍。
    6.帖膏剂的质量检查
    (1)含膏量
    (2)耐热性
    (3)赋形性
    (4)黏附性
    (5)重量差异

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