执业药师药事管理与法规精华资料9(2)
2010-12-14 09:13阅读: 来源:责任编辑:爱医培训
[导读] 疫苗流通和预防接种管理条例一、总则:疫苗的分类(熟悉) 第一类疫苗,是指**免费向公民 ...
依照国家有关规定负责采购第一类疫苗的部门应当依法与疫苗生产企业或者疫苗批发企业签订**采购合同,约定疫苗的品种、数量、价格等内容。
疫苗生产企业或者疫苗批发企业应当按照**采购合同的约定,向省级疾病预防控制机构或者其的其他疾病预防控制机构**第一类疫苗,不得向其他单位或者个人**。
4、纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装标注要求
疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在其**的纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置,标明“免费”字样以及***主管部门规定的“免疫规划”专用标识。具体管理办法由***药品监督管理部门会同***卫生主管部门制定。
5、第二类疫苗和**的范围和限制
疫苗生产企业可以向疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业本企业生产的第二类疫苗。疫苗批发企业可以向疾病预防控制机构、接种单位、其他疫苗批发企业消瘦第二类疫苗。
县级疾病预防控制机构可以向接种单位**第二类疫苗;设区的市级以上疾病预防控制机构不得直接向接种单位**第二类疫苗。
6、购进、销毁疫苗的证明文件
疫苗生产企业、疫苗批发企业在消瘦疫苗时,应当提供由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件。并加盖企业***;疫苗批发企业经营进口疫苗时,还应提供进口药品通关单复印件,并加盖企业***。
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