去年盐酸氨溴索注射剂不良反应14例

    日前，国家药品不良反应监测中心通报了盐酸氨溴索注射剂引起的严重过敏反应问题。记者昨日从市药监局获悉，去年深圳市共收到14例有关盐酸氨溴索注射剂的不良反应病例报告，其中儿童病例占到近八成。

    2011年1月1日至2011年12月31日，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库共收到有关盐酸氨溴索注射剂药品不良反应/事件病例报告2973例，其中严重病例报告169例。严重不良反应/事件累及系统排名前三位的依次为：全身性损害、呼吸系统损害、心血管系统一般损害，三者合计占总例次的74.63%。此外还有皮肤损害、中枢及外周神经系统损害、胃肠系统损害等。严重病例中，79例为儿童病例（占46.75%）。

    出现两例严重不良反应

    与国家统计有所不同的是，深圳的不良反应病例报告以儿童为主。2011年1月1日至2011年12月31日，深圳市共收到14例有关盐酸氨溴索注射剂的不良反应病例报告，儿童病例占78.57%，用法用量错误的有11例。14例不良反应病例中有6例为一般的不良反应，表现为皮疹、瘙痒等；6例为新的一般的不良反应，表现为水肿、寒战、咳嗽、胸闷、憋气、多汗等；2例为严重的不良反应，主要表现为呼吸困难、紫绀等。2例严重不良反应均为儿童病例。

    市药监局药品医疗器械评价中心专家表示，鉴于与盐酸氨溴索注射剂相关的严重不良反应较多，除与药品本身特性有关外，还与多种因素如患者个体差异、超剂量使用、不合理给药途径、不当配伍用药、输液速度过快等有关，建议临床医生在使用盐酸氨溴索注射剂时，需注意用药剂量和特殊人群，避免超适应症用药，对有过敏史、高敏状态，如支气管哮喘等气道高反应患者慎用。