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《药事管理与法规》复习精讲笔记(17)

2011-08-12 13:42阅读: 来源:爱爱医责任编辑:爱医培训
[导读] 本章主要讲解**品和**品种目录

   
   
    关于公布麻醉药品和精神药品品种目录(2007年版)的通知
    1、我国生产及使用的麻醉药品的品种
    2、我国生产及使用的第一类、第二类精神药品的品种目录
    例:(B型题)A.司可巴比妥 B.异戊巴比妥 C.麦角胺 D.士的宁 E.可卡因
    1.按麻醉药品管理的是:E
    2.按第一类精神药品管理的是:A
    3.按第二类精神药品管理的是:B
    4.按毒性药品管理的是:C
    麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定
    一、印鉴卡用途
    医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品,应当取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》(以下简称《印鉴卡》),并凭《印鉴卡》向本省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。
    二、申请《印鉴卡》的必备条件
    申请《印鉴卡》的医疗机构应当符合下列条件:
    (一)有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目;
    (二)具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员;
    (三)有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师;
    (四)有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。
    三、印鉴卡的有效期
    《印鉴卡》有效期为三年。《印鉴卡》有效期满前三个月,医疗机构应当向市级卫生行政部门重新提出申请。《印鉴卡》有效期满需换领新卡的医疗机构,还应当提交原《印鉴卡》有效期期间内麻醉药品、第一类精神药品使用情况。
    四、印鉴卡的申请程序、审批主体、变更手续
    医疗机构向设区的市级卫生行政部门提出办理申请,并提交相关材料。市级卫生行政部门40日内作出决定。对审核合格的医疗机构发《印鉴卡》,并将取得《印鉴卡》的医疗机构情况抄送所在地同级药监部门、公安机关,报省、自治区、直辖市卫生行政部门备案。
    《印鉴卡》中的医疗机构名称、地址、法人代表、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时,发生变更3日内到市级卫生行政部门提出申请,市级卫生行政部门自收到变更申请之日起5日内完成变更手续,并抄送所在地同级药品监督管理部门、公安机关,报省级卫生行政部门备案。

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