药事管理与法规:药品包装、标签和说明书管理(2)
2010-12-11 09:34阅读: 来源:责任编辑:爱医培训
[导读] 读书人为您总结药事管理与法规:药品包装、标签和说明书管理,希望对您的考试有所帮助
(3)说明书
1)一并审批,统一格式印制;
2)企业修改应申请,SFDA可责令修改;
3)用量、用法应二种方式表示:
①用单位含量标示;
②用一次X 片(支),一日X次标示
4)药品说明书内容
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