6.起草医疗器械管理的法律、行政法规并监督实施；负责医疗器械产品注册和监督管理；起草有关国家标准，拟订和修订医疗器械产品行业标准、生产质量管理规范并监督实施。

　　7.注册药品，拟订、修订和颁布国家药品标准；拟订保健品市场准入标准，负责保健品的审批工作；制定处方药和非处方药分类管理制度，建立和完善药品不良反应监测制度，负责药品再评价、淘汰药品的审核和制定国家基本药物目录的工作。

　　8.拟订和修订药品研究、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施。

　　9.监督生产、经营企业和医疗机构的药品、医疗器械质量，定期发布国家药品、医疗器械质量公报；依法查处制售假劣药品、医疗器械等违法行为。

　　10.依法监管放射性药品、**品、医疗用毒性药品、**及特种药械。

　　11.拟订和完善资格准入制度，监督和指导注册工作。

　　12.指导全国药品监督管理和食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督工作。

　　13.开展药品监督管理和食品、保健品、化妆品安全管理有关的**间、国际组织间的交流与合作。

　　14.承办***交办的其他事项。