药事管理与法规辅导：新药、生物制品生产现场检查(2)
2010-12-11 09:34阅读： 来源：责任编辑：爱医培训
[导读] 新药、生物制品生产现场检查主要内容如下： 1.国家食品药品监督管理局药品审评中心对于新药、生物制品的注册申请，经审评符合规定的，通知申请人申请生产现场检查，同时告知国家食品药品监督管理局药品认 ...
5.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心完成生产现场检查后，应当在规定的时间内将《药品注册生产现场检查报告》送交国家食品药品监督管理局药品审评中心。
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