药事法规辅导:药品注册研制现场核查判定原则
2010-12-11 09:34阅读: 来源:责任编辑:爱医培训
[导读] 药品注册研制现场核查判定原则主要内容如下: 1.研制情况及条件经实地确证,以及对研制过程中原始记录进贵州学习网|收集整理行审查,未发现真实性问题、且与申报资料一致的,核查结论判定为“通过”; ...
药品注册研制现场核查判定原则主要内容如下: 1.研制情况及条件经实地确证,以及对研制过程中原始记录进贵州学习网|收集整理行审查,未发现真实性问题、且与申报资料一致的,核查结论判定为“通过”; ...
药品注册研制现场核查判定原则主要内容如下:
1.研制情况及条件经实地确证,以及对研制过程中原始记录进贵州学习网|收集整理行审查,未发现真实性问题、且与申报资料一致的,核查结论判定为“通过”;
2.发现真实性问题或与申报资料不一致的,核查结论判定为“不通过”。
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