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非处方药的规范-2012执业药师考试

2012-01-10 18:05阅读: 来源:爱爱医责任编辑:爱医培训
[导读] 非处方药的规范-2012执业药师考试 为规范非处方药药品的管理,根据《处方药与非处方药分类管理办法》(试行),规定如下: 一、非处方药专有标识是用于已列入《国家非处方药目录》,并通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品标签、使用说明书、

    为规范非处方药药品的管理,根据《处方药与非处方药分类管理办法》(试行),规定如下:

    一、非处方药专有标识是用于已列入《国家非处方药目录》,并通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装的专有标识,也可用作经营非处方药药品的企业指南性标志。

    二、国家药品监督管理局负责制定、公布非处方药专有标识及其管理规定。

    非处方药药品自药品监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日起,可以使用非处方药专有标识。

    非处方药药品自药品监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日起l2个月后,其药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识。未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不准出厂。

    四、经营非处方药药品的企业自2000年1月1日起可以使用非处方药专有标识。经营非处方药药品的企业在使用非处方药专有标识时,必须按照国家药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求使用。

 

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