执业药师考试知识点-国家药品标准

    1)药品是一种特殊商品，它关系到人民用药的安全和有效。

    2)国家药品标准的定义：国家对药品强制执行的质量标准。 国家药品标准是国家对药品的质量指标、检验方法及生产工艺所作的技术要求。是药品生产、经营、使用、检验和监督管理部门共同遵循的法定依据。

    3)《药品管理法》规定“药品必须符合国家药品标准”，生产、消瘦、使用不符合国家药品标准的药品是违法行为。

    4)国家药品标准包括：《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准。

    5)国家药品标准由国家药品食品药品监督管理局颁布，由国家药典委员会负责制定和修订。

    6)药品质量标准的制订原则：

    ① 坚持质量第一

    ② 应有针对性 注意各个环节的影响，有针对性地规定检测的项目

    ③ 方法适用、先进 准确、灵敏、简便、快速

    ④ 限度规定要恰当

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