我国药品质量管理规范的名称、制定目的和适用范的主要内容如下：

　　1.《药物非临床研究质量管理规范》其英文全称为Good Laboratory Practice for Non—alinical Laboratory Studies或Non—clinical Good Laboratory Practice，简称GLP。

　　它是为申请药品注册而进行的非临床研究必搜集整理须遵守的规定。

　　2.《药物临床试验质量管理规范》其英文全称为Good Clinical Practice，简称GCP。

　　它是进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验时搜集整理必须遵守的规定。

　　3.《药品生产质量管理规范》其英文全称为Good Manufacturing Practiceofdrugs，简称GMP。

　　GMP是在药品生产过程实施质量管理，保证生产出优质药品的一整套系统的、科学的管理规范，是药品生产和质量管理的基本准则。GMP是国际贸易药品质量签证体制（Certification Scheme in the Quality of Pharmaceutical Moving in Internatio搜集整理nal Commerce）不可分割的一部分，是世界药品市场的“准入证”。

　　4.《药品经营质量管理规范》其英文全称是Good Supply Practice，简称GSP。

　　GSP的基本原则是：“药品经营企业搜集整理应在药品的购进、储运、消瘦等环节实行质量管理，建立包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量体系，并使之有效运行。”

　　药品经营过程质量管理的目的是，控制和保搜集整理证药品的安全性、有效性、稳定性；控制和保证假药、劣药及一切不合格不合法的药品不进入流通领域，不到使用者手中；做到按质、按量、按期、按品种、以合理的价格满足医疗保健的需求。

　　5.《中药材生产质量管理规范（试行）》其英文全称是G00d Agriculture Practice，简称GAP。

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