1.药品标准是国家对药品搜集整理质量规格及检验方法等所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和监管部门共同遵循的法定依据。

　　2.现行药品标准：《中国药典》、局（部）颁标准——国家药品标准。

　　1998年成立了药监局，此后，《部颁药品标准》更名为《局颁药品标准》。

　　3.药品标准具有法规性质，属强制性标准。凡正式批准生产的药品或药用辅搜集整理料都要执行《中国药典》和局（部）颁标准。

　　4.中药材、中药饮片：暂可参照《炮制规范》执行。

　　5.药品的药典外标准：如英国的准药典等。

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