药品的成分(药事管理与法规)
2013-11-05 17:09阅读: 来源:网络责任编辑:爱医培训
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药品的成分主要内容如下:
1.列出活性成份的化学名称、化学结构式、分子式、分子量。并按下列方式书写:
化学名称;
化学结构式;
分子式;
分子量。
2.复方制剂可以不列出搜集整理每个活性成份化学名称、化学结构式、分子式、分子量内容。本项可以表达为“本品为复方制剂,其组份为”。组份按一个制剂单位(如每片、粒、支、瓶等)分别列出所含的全部活性成份及其量。
3.多组份或者化学结构尚不明确的化学药品或者治疗用生物制品,应当列出主要成分名称,简述活性成份来源。
4.处方中含有可能引起严重不良反应的辅料搜集整理的,该项下应当列出该辅料名称。
5.注射剂应当列出全部辅料名称。
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