胶囊剂的质量检查
2013-11-05 17:08阅读: 来源:网络责任编辑:爱医培训
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执业药师药剂学辅导精华——胶囊剂的质量检查
胶囊剂的质量应符合《中国药典》制剂通则项下对胶囊剂的要求:
1、外观:胶囊外观应整洁,不得有粘结、变形或破裂等现象,并应无异臭。硬胶囊剂的内容物应干燥、松紧适度、混合均匀。
2、水分:硬胶囊剂内容物的水分,除另有规定外,不得超过9.0%。爱爱医医学考试中心|教育网收集整理
3、装量差异:取供试品20粒,分别精密称定重量,倾出内容物(不得损失囊壳),硬胶囊剂囊壳用小刷或其他适宜的用具拭净(软胶囊剂囊壳用乙醚等溶剂洗净,置通风干燥处使溶剂挥散尽),再分别精密称定囊壳重量,求出每粒胶囊内容物的装量与20粒的平均装量。每粒装量与平均装量相比较,超出装量差异限度的不得多于2粒,并不得有一粒超出限度一倍(平均装量为0.3g以下,装量差异限度为
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