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药品说明书的主要术语

2013-11-05 17:08阅读: 来源:网络责任编辑:爱医培训
[导读] 药品说明书的主要术语,本文由爱爱医医学考试中心网为您整理,敬请关注。

  对药品说明书的主要术语的相关内容。爱爱医医学考试中心网提供一下内容供大家参考,助大家顺利通过执业药师考试。

  1.药品名称:药品说明书不能只注明商品名,必须标明通用名称。药品的通用名称必须采用国家批准的法定名称并用中文显著标示,如同时有商品名,二者的比例不得小于1:2.

  2.药品成分:复方制剂列出所含活性成分及其含量。制剂中如含有可能引起不良反应的辅料或成分,也需列出。医学教育 网原创中药的主要成分系指处方中所含的主要药味、有效部位或有效成分。医学教育|网收集整理中药复方制剂主要药味的排序要符合中医君、臣、佐、使组方原则,要与功能主治相符。

  3.药品的药理毒理作用及药物动力学

  4.药品的适应症

  5.用法用量:用药方法与用药剂量是药品说明书的核心部分。

  6.不良反应:药品不良反应是指药品在用于预防、诊断、治疗疾病、调节生理机能的过程中,正常用法用量的情况下出现对人本有害或与使用目的无关的反应。

  7.禁忌

  8.注意事项:按照药品监督管理局新的细则规定,应单列各项编写,尤其是“孕妇及哺乳期妇女用药”“药物相互作用”两项不可缺少,如缺乏可靠实验或文献依据,应注明“尚不明确”字样。

  9.有效期:药品有效期是涉及药品稳定性和使用安全性的标识。年份用4位数表示,月份用2位数表示。

  10.批准文号:它是最直接最简单的从外观即能判断药品合法性的标志之一,必须给予足够的重视,执业药师更应熟练地掌握各种药品批准文号的意义。

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