药物中的杂质来源可分为一般杂质和特殊杂质。

    一般杂质是指在自然界分布较广泛，在多种药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质，如酸、碱、水分、氯化物、硫酸盐、砷盐、重金属等。

    特殊杂质是指在特定药物的生产和贮藏过程中引入的杂质容许量。

    药物杂质的限量检查

    （一）、没有必要把药物中的杂质完全除去从杂质的来源考虑，完全除去药物中的杂质，即不可能也没有必要。

    （二）、药物中杂质允许最大限度的原则：

    在不影响药物的疗效和不发生毒性的前提下，允许药物中存在有一定量的杂质。这一允许量被称为杂质的限量。

    杂质限量——指药物中所含杂质的最大容许量。

    药物中杂质的检查多数采用限量检查，该检查不要求测定杂质的含量，而只检查其是否超过限量。

    由于以上的原因，因此，药物的杂质检查又称纯度检查，限度（限量）检查。