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2023年12月29日,国家卫生健康委员会官网发布了《节约药品资源遏制药品浪费的实施方案》(下文简称《方案》),该方案由国家卫生健康委、市场监管总局、广电总局、国家中医药局、国家药监局联合印发。
这份《方案》意义非凡,首次从全生命周期为遏制药品浪费做出明确规定,在具体实施环节更是按照职责分工协同多部委配合参与,可以说是我国近年来针对药品浪费问题最为全面、明晰的一份指引。从源头到终端,这是我国首次从全生命周期为遏制药品浪费做出明确指引。
《方案》中一些内容,此前曾零散地出现在不同的文件中,针对药品浪费做出相关规定。但这些内容并未被串珠成线,此次出台的《方案》将这些内容整理归纳,根据药品全生命周期的不同阶段作出了相应的规范与指导,这一点是非常值得关注的。
家庭药品浪费的现象存在已久。广药白云山发布的《中国家庭过期药品回收白皮书(2004-2014)》指出:“我国约有78.6%的家庭备有小药箱,90.1%的被调查者有将过期药品随意丢弃的经历。我国每年因药品过期造成的浪费达1.5万吨。”
健康时报曾开展的一项节药行动调查也显示,约85%的网友表示自己家里有剩余的过期药品。在“每年过期药品浪费大约多少钱?”问题中,约46%的网友选择了100~300元这一项。考虑到微博网友主要集中在城市,以国家统计局当年公布的最新数据,城市人口约7亿、家庭人口若以3.5人计算,折合成城市家庭约有2亿个,我们以每年每个家庭浪费100元药品保守推算:2×100×46%=92亿元,加上全国农村家庭,这个数字足以超过100亿元。
多位专家认为,当前越来越多的家庭养成了备药的习惯,加上我国庞大的人口数量,家庭药品浪费风险不容忽视。家庭药品浪费的成因,同时存在于药品的消费端与销售端。《方案》中对上述两个环节也有相应的明确规定。
《方案》主要从药品生产、临床用药、药品流通、宣传引导、废弃药品管理、组织实施等方面提出具体工作措施和要求。
指导医疗机构积极采购使用大包装药品,引导企业按照疗程生产适宜包装的药品,避免过度包装,减少浪费。
坚持安全有效、经济合理的用药原则,根据患者病情需要开具适宜药量的处方,按照处方剂量调配药品,推进拆零调配服务,加强用药指导,减少药品损耗。
严格药品广告审查,重点加强非处方药广告内容监管。药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证,不得说明治愈率或者有效率,不得使用医师、药师、患者等名义或者形象作推荐证明,不得含有“热销、、试用”、“家庭必备、免费治疗、免费赠送”等诱导性内容,不得含有“评比、排序、推荐、、选用、获奖”等综合性评价内容,不得含有“无效退款、保险公司保险”等保证性内容。
加强电台、电视台、报刊、网络平台等开办的健康养生类节目以及音视频内容的监管力度,不得直接或间接向公众推销药品。
此外,还有规范药品零售企业销售行为、规范废弃药品收集销毁、强化组织实施等要求。
与以往不同,此次《方案》所涉及部门相当广泛,而且在每一项措施后面都明确了牵头部门及职责分工,充分确保了每个环节都有规可依、有部门来管。
《方案》指出,医院应规范医师处方行为。
医师要坚持安全有效、经济合理的用药原则,根据患者的病情需要开具处方,包括适宜的用药剂量、频次、疗程等。
处方一般不得超过7日用量;急诊处方一般不得超过3日用量;对符合条件的慢性病等情况,可适当延长,最多不超过12周。
医疗机构要强化对处方、用药医嘱的审核,在处方点评中,加大对处方品种数、剂量的点评力度。对于品种数多、剂量大等不合理情况每月通报,依法依规对医师采取限制处方权,甚至取消处方权等措施。
将点评结果纳入相关科室及其工作人员绩效考核和年度考核指标,落实奖惩措施。不得无适应证开药,不得以单纯增加收入或谋取私利为目的开药,不得利用执业之便开单提成。
《方案》指出,医院应按照处方剂量调配。
药师应当严格按医师处方剂量为患者调配药品。对门、急诊患者,涉及药品大包装的,可提供药品拆零调配服务,减少药品损耗,并方便患者使用;对住院患者,可单剂量摆药的口服制剂要按单剂量调配,注射制剂要按日剂量调配。
《方案》指出,持续改善患者用药感受。药师要落实对患者的用药交代职责,指导患者掌握用药注意事项。
有条件的医疗机构开设药学门诊,提供药物咨询、药物重整等服务。规范发展互联网诊疗,为复诊患者开具处方,鼓励开展药品配送服务,方便患者及时获得药品。
支持有条件的基层医疗卫生机构大力发展居家药学服务,鼓励家庭医生(团队)在对签约居民进行随访或开展上门服务时,帮助有需要的签约居民整理家庭药箱,清理过期药品。
《方案》指出,医院应针对住院患者采购大包装药品。
主管部门应指导医疗机构立足于满足住院患者需求,在保障药品质量前提下,提出合理的包装规格需求,积极采购大包装药品。通过扩大大包装药品临床需求,引导企业变更包装规格,便于医疗机构开展药品分剂量工作、向住院患者提供单剂量或日剂量调配药品。
《实施方案》要求由国家药监局牵头,工业和信息化部等按职责分工负责,加强对企业变更包装规格的技术指导。引导企业按照科学合理必要的原则,根据药品使用疗程和临床需求,合理确定大包装或小包装规格。既要避免过度包装、减少浪费,又要严格把关、保障药品质量,防止因变换包装产生药品质量风险。
任何政策的出台都是一步步来,不可能一蹴而就,遏制药品浪费也是如此。从目前来看,这项工作依然任重而道远。如今,我们已经踏出了关键的一步,相信后面也会走得越走越稳健。
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