第 1 题 (单项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第三章 药品质量及其监督检验 >

关于国家药品编码的管理，错误的是()

A.国家药品编码由国家局统一编制赋码

B.药品注册信息发生变更时，国家药品编码本位码进行相应变更

C.药品招标采购中标后获得国家药品编码

D.药品编码变更、注销后，原有国家药品编码不得再被使用

E.药品批准证明文件被注销时，国家药品编码同时被注销

正确答案：C,

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第 2 题 (多项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第三章 药品质量及其监督检验 >

国家药品编码包括()

A.中西药码

B.识别码

C.本位码

D.监管码

E.分类码

正确答案：C,D,E,

第 3 题 (单项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第三章 药品质量及其监督检验 >

根据国家药品编码本位码编制规则，本位码的组成不包括()

A.药品国别码

B.药品类别码

C.药品本体码

D.药品监管码

E.校验码

正确答案：D,

第 4 题 (单项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第三章 药品质量及其监督检验 >

《药物非临床研究质量管理规范》的适用范围是()

A.为申请药品注册而进行的临床前研究

B.为申请药品注册而进行的非临床研究

C.各期临床试验

D.人体生物利用度试验

E.人体生物等效性试验

正确答案：B,

第 5 题 (单项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第三章 药品质量及其监督检验 >

从专业性管理角度，可以把GMP分为()

A.质量控制和质量保证

B.硬件系统和软件系统

C.过程管理和结果管理

D.质量检验和质量管理

E.环境系统和质量系统

正确答案：A,

第 6  题 (单项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第三章 药品质量及其监督检验 >
 
为申请药品注册而进行的非临床安全性评价研究须遵守的规范，英文缩写是()
 
A.GLP
 
B.GCP
 
C.GMP
 
D.GSP
 
E.GAP
 
正确答案：A,
 
第 7 题 (单项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第三章 药品质量及其监督检验 >
 
药品生产质量管理规范，英文缩写是()
 
A.GLP
 
B.GCP
 
C.GMP
 
D.GSP
 
E.GAP
 
正确答案：C,
 
第 8 题 (单项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第三章 药品质量及其监督检验 >
 
药品在购进、储存、消瘦等环节实行的质量管理规范，英文缩写是()
 
A.GLP
 
B.GCP
 
C.GMP
 
D.GSP
 
E.GAP
 
正确答案：D,
 
第 9 题 (单项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第三章 药品质量及其监督检验 >
 
药品生产企业产品经的药品检验所检验才能出厂的检验属于()
 
A.抽查性检验
 
B.注册检验
 
C.检验
 
D.委托检验
 
E.进口检验
 
正确答案：C,
 
第 10 题 (单项选择题)题目分类:第一部分 药事管理相关知识 > 第三章 药品质量及其监督检验 >
 
由**药品监督管理部门发布药品质量检验公告的检验属于()
 
A.抽查性检验
 
B.注册检验
 
C.检验
 
D.委托检验
 
E.进口检验
 
正确答案：A,